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體外診斷試劑注冊專員

4000-6000元
  • 臨汾侯馬市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊進(jìn)口器械注冊體外診斷試劑ISO13485GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證英語
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進(jìn)審批等;
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作,并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度,及時調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。

任職要求:
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,2年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力,能夠獨(dú)立面對各種挑戰(zhàn)。

工作地點(diǎn)

山西康健恩生物科技有限公司

職位發(fā)布者

張女士/項(xiàng)目經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山西康健恩生物科技有限公司
公司位于山西省侯馬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地,公司成立于2018年4月17日,注冊資本1000萬元,總面積1500平方米,其中十萬級潔凈廠房800平方米,萬級潔凈區(qū)180平方米,研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室、倉庫配置齊全,能夠滿足研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及倉儲的需要,設(shè)施設(shè)備齊全。公司有完善的組織架構(gòu)和人員配置,現(xiàn)有員工26人,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械高科技民營企業(yè)。目前已取得Ⅱ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品注冊證6個,2個醫(yī)用口罩注冊證2個,已備案Ⅰ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品18個,正在備案的Ⅰ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品103個,擬注冊申報的Ⅱ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品15個,擬備案申報的Ⅰ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品100余個。
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