1.協(xié)助研究者進行臨床試驗的組織和實施，確保試驗的合規(guī)性和科學性。 負責與各方溝通協(xié)調，包括研究者、申辦方、倫理委員會等，確保合作順暢。 2.招募和篩選受試者，協(xié)助研究者進行知情同意書的簽署和受試者的管理。 3.協(xié)調研究者、數(shù)據(jù)采集員和實驗室人員的工作，確保數(shù)據(jù)的準確采集、整理和傳輸。 審核和監(jiān)督試驗數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常值或可疑數(shù)據(jù)時及時與研究者溝通解決。 4.協(xié)助研究者進行數(shù)據(jù)的分析和解釋，為研究結果的產出提供支持和建議。 5.保證臨床試驗的合規(guī)性和倫理要求得到遵守，確保受試者的權益和安全。 6.協(xié)助研究者完成倫理材料申報、機構備案、研究協(xié)議簽署等工作。 7.協(xié)助研究者進行受試者管理，包括受試者的招募、篩選、入組評估。 8.向受試者說明試驗內容，協(xié)助研究者獲取知情同意，安排受試者完成試驗相關的檢查及隨訪。 9.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及相關物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關記錄。 10.協(xié)助研究者填寫病例報告表，完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔。 11.協(xié)助研究者及時完成嚴重不良事件（SAE）和可疑且非預期嚴重不良反應（SUSAR）等相關安全報告。 12.協(xié)助研究者進行試驗各階段所有文檔和資料的收集、整理和歸檔。 13.在研究中心授權下，協(xié)助研究者進行非醫(yī)學判斷的事務性工作