崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新建基因工程多肽發(fā)酵原液純化及其制劑生產(chǎn)線的設(shè)備安裝及工程指導(dǎo);負(fù)責(zé)新建生產(chǎn)線的試車調(diào)試及為改擴(kuò)建提供建議。
2.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,結(jié)合生產(chǎn)車間情況組織實(shí)施生產(chǎn)工作。
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量管理,組織編修、修訂相關(guān)生產(chǎn)質(zhì)量及驗(yàn)證管理文件。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間安全管理與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估管控,避免安全事故發(fā)生。
5.根據(jù)公司管理要求與目標(biāo),對(duì)生產(chǎn)成本進(jìn)行管控。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間GMP質(zhì)量管理體系維護(hù)工作,確保符合各項(xiàng)認(rèn)證檢查要求。
7.立足生產(chǎn)管理,協(xié)調(diào)質(zhì)量、物控、動(dòng)力、安全環(huán)保等相關(guān)部門的工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物制藥、發(fā)酵技術(shù)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)(能力優(yōu)異者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求)。
2.至少10年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人管理經(jīng)驗(yàn),3年以上同崗位經(jīng)驗(yàn)或有生物制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.精通蛋白/多肽純化相關(guān)流程與技術(shù),精通GMP,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理有深入認(rèn)識(shí)和研究。
4.具備優(yōu)秀的生產(chǎn)工作統(tǒng)籌管理能力,團(tuán)隊(duì)建設(shè)及管理能力。
5.具備優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和責(zé)任心,善于與人溝通,富于團(tuán)隊(duì)精神,執(zhí)行能力強(qiáng)。
6.有海外留學(xué)經(jīng)歷或工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、全勤獎(jiǎng)、周末雙休、定期團(tuán)建、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金、多次晉升機(jī)會(huì)