更新于 3月31日

化學(xué)原料藥生產(chǎn)車(chē)間工藝工程師

7000-9000元
  • 德州臨邑縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥品工藝化學(xué)藥合成工藝結(jié)晶工藝干燥工藝過(guò)濾工藝離心工藝
  1. 工藝優(yōu)化與執(zhí)行
    • 生產(chǎn)操作指導(dǎo):根據(jù)化學(xué)原料藥的生產(chǎn)工藝規(guī)程,詳細(xì)地為車(chē)間操作人員提供操作步驟和參數(shù)設(shè)置的指導(dǎo)。
    • 工藝監(jiān)督與調(diào)整:在生產(chǎn)過(guò)程中密切關(guān)注工藝參數(shù)的變化,確保生產(chǎn)嚴(yán)格按照既定工藝進(jìn)行。
    • 工藝改進(jìn)提議與實(shí)施:基于生產(chǎn)數(shù)據(jù)和質(zhì)量反饋,提出工藝優(yōu)化方案。并負(fù)責(zé)小試和中試,將成功的改進(jìn)方案應(yīng)用于實(shí)際生產(chǎn)。
  2. 文件編制與管理
    • 工藝文件起草與更新:負(fù)責(zé)編寫(xiě)和修訂車(chē)間的工藝文件,包括工藝流程圖、操作規(guī)范(SOP)、批生產(chǎn)記錄等。
    • 文件合規(guī)性審核:確保所有工藝文件符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)和其他相關(guān)法規(guī)要求。
  3. 質(zhì)量控制與風(fēng)險(xiǎn)管理
    • 質(zhì)量問(wèn)題分析與解決:參與原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查,從工藝角度分析原因并提供解決方案。
    • 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制措施制定:對(duì)工藝過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,識(shí)別可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素,如原材料的變化、設(shè)備故障、環(huán)境波動(dòng)等,并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制策略。
    • 偏差處理與預(yù)防措施:負(fù)責(zé)處理生產(chǎn)過(guò)程中的工藝偏差,記錄偏差情況,分析偏差產(chǎn)生的原因,采取糾正措施,并制定預(yù)防措施避免偏差再次發(fā)生。
  4. 生產(chǎn)計(jì)劃與成本控制
    • 生產(chǎn)計(jì)劃參與制定:根據(jù)銷(xiāo)售訂單和庫(kù)存情況,參與車(chē)間生產(chǎn)計(jì)劃的制定,合理安排原料藥的生產(chǎn)批次和批量。
    • 物料平衡與收率管理:計(jì)算和監(jiān)控原料藥生產(chǎn)過(guò)程中的物料平衡和產(chǎn)品收率,分析影響收率的因素,采取措施提高收率。
    • 生產(chǎn)成本控制:從工藝角度尋找降低生產(chǎn)成本的機(jī)會(huì),如優(yōu)化工藝減少原材料浪費(fèi)、合理安排設(shè)備運(yùn)行時(shí)間降低能耗等。

工作地點(diǎn)

山東省德州市臨邑縣花園大街29號(hào)

職位發(fā)布者

李先生/招聘專(zhuān)員

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公司Logo山東安弘制藥有限公司
山東安弘制藥有限公司(原齊魯安替(臨邑)制藥有限公司,2019年12月完成更名)于2009年注冊(cè)成立,總占地面積520畝,現(xiàn)有員工1600余人。公司獲評(píng)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、山東省首批瞪羚示范企業(yè)、山東省2019年“品質(zhì)魯藥”30強(qiáng)優(yōu)秀企業(yè)、德州市2019年優(yōu)秀企業(yè)等稱(chēng)號(hào),2017年、2018年、2019年連續(xù)三年均獲評(píng)中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百?gòu)?qiáng)企業(yè)和中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)原料藥出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌。公司建有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省小分子藥物工程技術(shù)研究中心、山東省小分子原料藥工程實(shí)驗(yàn)室、山東省“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、德州市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室科技平臺(tái)。近年來(lái),公司進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),目前形成了頭孢類(lèi)、培南類(lèi)、抗癌類(lèi)及普藥類(lèi)四大系列化學(xué)原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)基地,多個(gè)產(chǎn)品技術(shù)水平處于國(guó)際先進(jìn)水平,并通過(guò)中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、日本PMDA、德國(guó)GMP、韓國(guó)KFDA等國(guó)內(nèi)外的官方認(rèn)證。公司憑借良好的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),強(qiáng)大的銷(xiāo)售隊(duì)伍,產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)不斷得到認(rèn)可,已經(jīng)與國(guó)內(nèi)大型制劑廠家、經(jīng)銷(xiāo)商以及美國(guó)、日本、韓國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、澳大利亞等國(guó)際客戶(hù)建立了友好合作關(guān)系。公司不斷創(chuàng)新發(fā)展,注重科研水平的提升,至今已經(jīng)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品70多個(gè),先后有29個(gè)項(xiàng)目列入國(guó)家、山東省科技項(xiàng)目計(jì)劃;已累計(jì)獲得授權(quán)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利28項(xiàng);榮獲國(guó)家、山東省、德州市科技獎(jiǎng)勵(lì)17項(xiàng)。公司以“呵護(hù)生命健康為己任,科技創(chuàng)新為本,遵信守諾,全員全過(guò)程持續(xù)改進(jìn),提供至精產(chǎn)品和至誠(chéng)服務(wù)”為質(zhì)量方針。在為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí),公司也積極引進(jìn)新理念、新技術(shù)、新設(shè)備,提高產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。山東安弘制藥有限公司一直把綠色生態(tài)發(fā)展作為企業(yè)的核心價(jià)值觀,致力于打造資源節(jié)約型和環(huán)境友好型企業(yè),把環(huán)境、資源約束因素和承載力,作為公司制定發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃參照的核心要素。公司推行“綠色工廠”理念,以“技術(shù)創(chuàng)新、風(fēng)險(xiǎn)管控、節(jié)能低碳、持續(xù)發(fā)展”為綠色工廠建設(shè)的指導(dǎo)方向,努力構(gòu)建安全高效、環(huán)保清潔、節(jié)能低碳的綠色制造體系。公司先后投入數(shù)億元,實(shí)施多項(xiàng)先進(jìn)的智能化系統(tǒng)和環(huán)保系統(tǒng)。在對(duì)現(xiàn)有廠區(qū)及設(shè)備不斷提升改造的同時(shí),山東安弘在新建項(xiàng)目中,按照同類(lèi)項(xiàng)目的環(huán)保和節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),標(biāo)準(zhǔn)更高、節(jié)能設(shè)施更完善,為新建項(xiàng)目植入一顆“節(jié)能芯”,從源頭上做到節(jié)能減排。除此之外,山東安弘在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、選型中也貫穿了綠色發(fā)展理念,重點(diǎn)選取一批附加值高、能源消耗少、環(huán)境污染小、整體帶動(dòng)力強(qiáng)的高新技術(shù)產(chǎn)品,堅(jiān)持質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,采用國(guó)際先進(jìn)設(shè)備和工藝,實(shí)施規(guī)模化生產(chǎn),降低單位產(chǎn)品成本和能耗。山東安弘制藥有限公司始終秉承“大醫(yī)精誠(chéng),家國(guó)天下”的理念,以嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,堅(jiān)定走高質(zhì)量發(fā)展道路,在社會(huì)各界的關(guān)懷下,造?;颊?,回報(bào)國(guó)家和社會(huì),為人類(lèi)健康事業(yè)和地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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