1 負(fù)責(zé)細(xì)胞、原液、制劑產(chǎn)品放行SOP的新建\修訂/培訓(xùn)工作。
2 負(fù)責(zé)細(xì)胞、原液、制劑產(chǎn)品放行管理,包括批記錄審核,檢驗記錄審核,放行資料整理和歸檔,產(chǎn)品放行跟蹤和協(xié)調(diào)等工作。
3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧,包括總結(jié)、分析、報告和質(zhì)量改進(jìn),跟蹤回顧中的措施落地執(zhí)行。
4 負(fù)責(zé)藥品年度報告上報藥監(jiān)部門。
5 負(fù)責(zé)協(xié)助物料供應(yīng)商管理工作。
6 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
教育背景
醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗
兩年以上生物制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,二年以上質(zhì)量管理或現(xiàn)場管理方面的相關(guān)經(jīng)驗,熟悉我國藥品相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則
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