職位信息:
1、協(xié)助PM對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案及GCP要求，執(zhí)行中心篩選、啟動(dòng)、過(guò)程中質(zhì)控、關(guān)閉等訪視工作；
2、協(xié)助臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的監(jiān)督管理；
3、協(xié)助臨床研究全過(guò)程的質(zhì)量控制，項(xiàng)目的進(jìn)度管理及研究者的溝通協(xié)調(diào)，報(bào)告、文件管理等；
4、協(xié)助制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員，進(jìn)度計(jì)劃，財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足進(jìn)度需要，控制項(xiàng)目范圍及預(yù)算在合同范圍內(nèi)；
5、核對(duì)試驗(yàn)藥物和物資的使用情況、不良事件的報(bào)告情況，確保原始資料、病例報(bào)告表等臨職位信息:
1、協(xié)助PM對(duì)臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，根據(jù)臨床試驗(yàn)方案及GCP要求，執(zhí)行中心篩選、啟動(dòng)、過(guò)程中質(zhì)控、關(guān)閉等訪視工作；
2、協(xié)助臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的監(jiān)督管理；
3、協(xié)助臨床研究全過(guò)程的質(zhì)量控制，項(xiàng)目的進(jìn)度管理及研究者的溝通協(xié)調(diào)，報(bào)告、文件管理等；
4、協(xié)助制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員，進(jìn)度計(jì)劃，財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足進(jìn)度需要，控制項(xiàng)目范圍及預(yù)算在合同范圍內(nèi)；
5、核對(duì)試驗(yàn)藥物和物資的使用情況、不良事件的報(bào)告情況，確保原始資料、病例報(bào)告表等臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性；
6、溝通并協(xié)調(diào)研究者、研究現(xiàn)場(chǎng)、監(jiān)查方、數(shù)據(jù)管理方等相關(guān)參與方，共同協(xié)商、解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題；
7、具備SCRA崗位應(yīng)具備的能力并能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件，為項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選；
8、參與臨床研究SOP的撰寫(xiě)；
9、完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司II/III期臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4、語(yǔ)言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德；
5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應(yīng)偶爾出差；
6、具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能；
7、較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性；
6、溝通并協(xié)調(diào)研究者、研究現(xiàn)場(chǎng)、監(jiān)查方、數(shù)據(jù)管理方等相關(guān)參與方，共同協(xié)商、解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題；
7、具備SCRA崗位應(yīng)具備的能力并能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件，為項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選；
8、參與臨床研究SOP的撰寫(xiě)；
9、完成公司交代的其他相關(guān)工作事務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床、醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)，有CRO公司II/III期臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；
4、語(yǔ)言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力良好，責(zé)任心強(qiáng)，工作積極主動(dòng)，具備優(yōu)秀的職業(yè)道德；
5、能夠承受一定的工作壓力，吃苦耐勞，適應(yīng)偶爾出差；
6、具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能；
7、較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力