崗位職責(zé)：

1. 依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項(xiàng)工作：

2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案等工作；

3. 協(xié)助及時(shí)完成 SAE 相關(guān)安全報(bào)告；

4. 協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表，協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查、獲取檢查結(jié)果等；

6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

7. 協(xié)助 CRA 的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；


8. 協(xié)助CRA、研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑；


9. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)管理及相關(guān)日常工作。


任職要求：

1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，大專或以上學(xué)歷；

2. 熟練使用 Word, Excel等辦公軟件；

3. 很強(qiáng)的工作責(zé)任心，有關(guān)注細(xì)節(jié)的工作習(xí)慣；

4. 工作積極主動，良好的溝通協(xié)調(diào)能力和承受工作壓力；

5. 良好的時(shí)間管理和解決問題的能力；

6. 較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；

7. 有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、GCP證書者優(yōu)先考慮。

8.當(dāng)?shù)赜凶∷鶅?yōu)先考慮。