更新于 1月26日

制劑研發(fā)負責人

6千-8千
  • 駐馬店驛城區(qū)
  • 經驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物制劑操作技術生產工藝工藝驗證化學藥新藥
1、負責收集所執(zhí)行項目國內外制劑技術資料,關注相關研發(fā)動向。
2、負責制劑處方工藝研究小試、中試工作,并配合進行生產放大工作。
3、負責所參與制劑項目技術資料、實驗過程、原始數(shù)據(jù)的記錄、整理,并對所承擔的制劑實驗數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責。
4、負責參與制劑項目申報資料中相關處方、工藝部分藥學研究資料的編寫, 協(xié)助注冊申報及專利申請工作。
5、制劑試驗儀器SOP的起草、修改和完善工作。
6、負責對外合作項目的溝通交流,保證項目進度按期進行。
7、完成上級領導臨時交辦的工作任務。
任職要求:
1、研究生學歷,藥學類或化工與制藥類,具有制劑(片劑、顆粒劑)產品開發(fā)課題的經驗。
2、具有制藥企業(yè)或藥物研發(fā)機構1年以上藥物制劑研發(fā)崗位工作經驗,具有獨立完整開展制劑開發(fā)項目的能力,接受優(yōu)秀應屆畢業(yè)生; 3、有口服制劑車間工作經歷,熟悉相關制藥設備的原理、具有設備保養(yǎng)及維修經驗的優(yōu)先。
4、扎實的藥物制劑理論知識。熟悉藥物化學、藥劑學、有機化學、工業(yè)藥劑學、制藥工程、分析化學、藥物分析、藥物合成、藥理學等方面的知識。
5、有獨立查閱/翻譯文獻、設計與完成實驗、獨立完成申報資料撰寫等能力。
6、熟悉藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關技術要求,熟悉新藥申報技術要求。

工作地點

河南立諾制藥有限公司6號

職位發(fā)布者

黃女士/HR

當前在線
立即溝通
公司Logo河南立諾制藥有限公司
河南立諾制藥有限公司成立于2019年,位于河南省駐馬店市產業(yè)集聚區(qū),占地200余畝,是一家專業(yè)從事頭孢類系列原料藥研發(fā)及生產的制藥企業(yè)。公司所屬的生物醫(yī)藥領域屬于國家戰(zhàn)略性新興產業(yè),是國家重點發(fā)展扶持產業(yè)。公司由深圳市惠立達投資有限公司和澳門至臻國際控股有限公司共同投資,總投資7.7億元,年產值可達14.9億元,需要員工500余人,亟需多名藥學、醫(yī)學、化工類專業(yè)背景的技術人員,和從事高新科技產品研究、開發(fā)的科技人才。公司在硬件方面引進意大利、美國、丹麥、德國、日本等國家的先進生產和檢驗設備,軟件方面根據(jù)GMP和ICH Q7的標準,建立一套從供應商的評估選擇、物料購入與控制、生產過程質量控制到售后服務質量跟蹤的科學質量保證體系。公司廠房、設備嚴格按照cGMP要求進行設計、建造和管理。公司產品有頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯等頭孢類醫(yī)藥中間體及原料藥。產品生產采用合成路線簡單,成本低,設備適應性強、生產周期短、收率高、質量好等優(yōu)勢的現(xiàn)有的成熟工藝技術方案,該生產工藝經過多年的改進和完善,無論從原料供應、生產操作、工藝控制以及各方面的技術經濟指標,均能滿足生產要求,并可提供良好的保障,產品質量領先于國內外同品種水平,具有較強的市場競爭力。所生產的產品擁有國、內外成熟的銷售渠道。公司核心團隊成員均來自國內、外頭孢類醫(yī)藥原料和中間體企業(yè)的各領域高管,專業(yè)高度互補,擁有20多年的生產經營經驗,并對頭孢類醫(yī)藥中間體產業(yè)鏈上的上下游產品有深入的研究。公司秉承“言必信,行必果”的企業(yè)精神,通過在資源整合、管理創(chuàng)新、信息應用等領域的不斷努力,為消費者、業(yè)務伙伴提供更便捷、增值、標準化的產品與服務。通過打造一支知識豐富、朝氣蓬勃、創(chuàng)新進取的研發(fā)生產經營團隊,爭做頭孢類醫(yī)藥原料和中間體領域的標桿企業(yè),成為公共尊敬、客戶信賴、員工滿意的健康企業(yè)。
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