更新于 1月23日

現(xiàn)場(chǎng)QA

4千-6千
  • 駐馬店驛城區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核GMP認(rèn)證GMP
1、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控,包括生產(chǎn)使用物料確認(rèn)、關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)檢查,生產(chǎn)人員操作規(guī)范性檢查,清場(chǎng)確認(rèn)檢查,包裝檢查確認(rèn)。
2、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境定期監(jiān)測(cè)。
3、負(fù)責(zé)潔凈生產(chǎn)車間工藝用水使用點(diǎn)的取樣。
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)記錄審核。
5、參與偏差調(diào)查及糾正預(yù)防措施執(zhí)行情況的確認(rèn)。
6、參與驗(yàn)證/確認(rèn)的執(zhí)行,包括設(shè)備安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證及清潔驗(yàn)證。
7、負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和批檢驗(yàn)記錄的審核。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)工作,有1年以上藥企現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn),最好有一定的檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),接受優(yōu)秀畢業(yè)生。
2、熟練掌握GMP與相關(guān)法規(guī)法規(guī)、公司相關(guān)文件要求、產(chǎn)品工藝與質(zhì)量控制點(diǎn)、產(chǎn)品特性、設(shè)備的基本操作以及現(xiàn)場(chǎng)管理的基本知識(shí);
3、具有較強(qiáng)的溝通和組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力強(qiáng)、有責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

河南立諾制藥有限公司6號(hào)

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職位發(fā)布者

黃女士/HR

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公司Logo河南立諾制藥有限公司
河南立諾制藥有限公司成立于2019年,位于河南省駐馬店市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),占地200余畝,是一家專業(yè)從事頭孢類系列原料藥研發(fā)及生產(chǎn)的制藥企業(yè)。公司所屬的生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)儆趪?guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展扶持產(chǎn)業(yè)。公司由深圳市惠立達(dá)投資有限公司和澳門至臻國(guó)際控股有限公司共同投資,總投資7.7億元,年產(chǎn)值可達(dá)14.9億元,需要員工500余人,亟需多名藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化工類專業(yè)背景的技術(shù)人員,和從事高新科技產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)的科技人才。公司在硬件方面引進(jìn)意大利、美國(guó)、丹麥、德國(guó)、日本等國(guó)家的先進(jìn)生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備,軟件方面根據(jù)GMP和ICH Q7的標(biāo)準(zhǔn),建立一套從供應(yīng)商的評(píng)估選擇、物料購(gòu)入與控制、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制到售后服務(wù)質(zhì)量跟蹤的科學(xué)質(zhì)量保證體系。公司廠房、設(shè)備嚴(yán)格按照cGMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、建造和管理。公司產(chǎn)品有頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯等頭孢類醫(yī)藥中間體及原料藥。產(chǎn)品生產(chǎn)采用合成路線簡(jiǎn)單,成本低,設(shè)備適應(yīng)性強(qiáng)、生產(chǎn)周期短、收率高、質(zhì)量好等優(yōu)勢(shì)的現(xiàn)有的成熟工藝技術(shù)方案,該生產(chǎn)工藝經(jīng)過(guò)多年的改進(jìn)和完善,無(wú)論從原料供應(yīng)、生產(chǎn)操作、工藝控制以及各方面的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),均能滿足生產(chǎn)要求,并可提供良好的保障,產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先于國(guó)內(nèi)外同品種水平,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。所生產(chǎn)的產(chǎn)品擁有國(guó)、內(nèi)外成熟的銷售渠道。公司核心團(tuán)隊(duì)成員均來(lái)自國(guó)內(nèi)、外頭孢類醫(yī)藥原料和中間體企業(yè)的各領(lǐng)域高管,專業(yè)高度互補(bǔ),擁有20多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),并對(duì)頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈上的上下游產(chǎn)品有深入的研究。公司秉承“言必信,行必果”的企業(yè)精神,通過(guò)在資源整合、管理創(chuàng)新、信息應(yīng)用等領(lǐng)域的不斷努力,為消費(fèi)者、業(yè)務(wù)伙伴提供更便捷、增值、標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品與服務(wù)。通過(guò)打造一支知識(shí)豐富、朝氣蓬勃、創(chuàng)新進(jìn)取的研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì),爭(zhēng)做頭孢類醫(yī)藥原料和中間體領(lǐng)域的標(biāo)桿企業(yè),成為公共尊敬、客戶信賴、員工滿意的健康企業(yè)。
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