崗位職責
1、負責QC的日常管理工作,對所有檢驗工作負責;
2、負責檢驗及驗證工作的實驗任務分配及進度安排,把控整個檢驗過程,并對檢驗結果進行復核;
3、負責組織原輔料、包裝材料、中間產品、成品,關鍵生產介質等的各項檢驗工作;
4、負責檢驗原始記錄、檢驗報告的審核,保證其數(shù)據(jù)的可靠性;
5、負責產品穩(wěn)定性試驗的跟蹤,結果分析,出具穩(wěn)定性試驗報告;
6、負責內控標準、檢驗方法的制定與修改,負責檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品(對照品)、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法的制定與審核;
7、負責有關檢驗方法和分析儀器的驗證工作,負責相關部門驗證中檢驗工作的組織與安排;
8、負責組織對標準液、滴定液的標定、復標工作,必要時抽樣復核;
9、負責精密儀器的調研和正確使用;
10、負責QC團隊的培訓工作,確保全體QC培訓到位;
11、領導安排的其它工作。
任職要求
1、藥學、食品、生物、化學或相關專業(yè),本科以上學歷;
2、相關工作經驗3年以上,熟悉常規(guī)理化、微生物的檢測方法和操作流程,熟悉液相、氣相,原子吸收等精密儀器的操作及維護。