崗位職責(zé):
1、對(duì)本車(chē)間產(chǎn)品的工藝執(zhí)行、產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),協(xié)助車(chē)間主任對(duì)經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),及時(shí)解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題。3、對(duì)車(chē)間產(chǎn)品工藝處方、各種工藝參數(shù)的確認(rèn),工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等相關(guān)驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)崗位員工的工藝培訓(xùn)工作;
5、負(fù)責(zé)檢查各中間產(chǎn)品的交接和各種記錄臺(tái)帳以及各種狀態(tài)標(biāo)識(shí);
6、復(fù)核關(guān)鍵工序產(chǎn)品的重量和有關(guān)工序的物料平衡和收率;
7、分發(fā)、收集、審核批生產(chǎn)記錄,并將批記錄整理成冊(cè),并交給車(chē)間主任審核;8、負(fù)責(zé)輔助記錄的分發(fā)、收集、審核,并按月/季度/年整理歸檔;
9、協(xié)助車(chē)間主任進(jìn)行有關(guān)GMP知識(shí)和生產(chǎn)知識(shí)的培訓(xùn),協(xié)助各類(lèi)GMP文件的修訂和編制;
10、協(xié)助車(chē)間主任處理生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的所有偏差或異常情況,完成偏差或異常情況的初步原因分析,并協(xié)助相關(guān)人員展開(kāi)偏差調(diào)查;
11、完成上級(jí)安排的其它工作。
任職要求:
1、四年以上藥企工藝員崗位工作經(jīng)驗(yàn),本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、掌握生產(chǎn)工藝技術(shù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、GMP管理、安全生產(chǎn)管理等知識(shí);
3、熟悉藥品工藝流程,掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)技能
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力,積極向上,抗壓能力好。