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更新于 3月15日
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醫(yī)療器械生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1.5-2.5萬·14薪
  • 濰坊奎文區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證ISO13485藥品生產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)

一、主要崗位職責(zé):

1、根據(jù)公司年度經(jīng)營和銷售計劃，制定生產(chǎn)計劃，并組織實施;

2、制定安全教育培訓(xùn)計劃并實施，嚴(yán)格生產(chǎn)秩序，保證生產(chǎn)安全;

3、嚴(yán)格執(zhí)行 GMP 規(guī)范，對生產(chǎn)、倉儲、設(shè)備、基建等全過程進行管理與監(jiān)控，保證生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量符合企業(yè)質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

4、負(fù)責(zé)研發(fā)項目的轉(zhuǎn)產(chǎn)承接，將研發(fā)相關(guān)設(shè)計輸出轉(zhuǎn)換成生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范;

5、負(fù)責(zé)制定并落實各項生產(chǎn)管理制度和操作規(guī)程，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行;

6、對生產(chǎn)設(shè)備、廠房設(shè)施進行管理，包括正確使用與及時有效維護、維修，確保設(shè)備對生產(chǎn)的支持;

7、對部門人員進行管理，包括崗位分析、定崗定編、人員補充及調(diào)整，績效評估和輔導(dǎo)，培訓(xùn)及專業(yè)技能提升等，通過人員培訓(xùn)、管理確保生產(chǎn)的順利進行;

8、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品、原料及其他物資的倉儲管理，確保賬、物、卡一致;

9、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)成本控制，對物料消耗、能源消耗、設(shè)備維護等各方面進行管理控制;

10、嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)和醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范及項目建設(shè)行業(yè)規(guī)范，進行工程項目管理和建設(shè);

11、 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作和任務(wù)。
二、任職技能要求：
1、學(xué)歷專業(yè)要求:具有醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，本科及以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗: 具備醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理5年以上工作經(jīng)驗；
3、知識技能: 熟悉醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)行業(yè)的法規(guī)要求，了解醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)、倉儲、設(shè)備公用工程等技術(shù)要求，掌握生產(chǎn)、質(zhì)量、設(shè)備等管理方法和工具，具備較強的邏輯分析能力，和統(tǒng)籌管理、協(xié)調(diào)組織能力;
4、個人品質(zhì): 工作積極主動，細(xì)致認(rèn)真，具備良好的溝通能力力和團隊合作精神，廉潔自律、誠信正直、具備良好的職業(yè)道德、能承受工作壓力。

工作地點

諾一邁爾(山東)醫(yī)學(xué)科技有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事專員

三日內(nèi)活躍
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公司Logo諾一邁爾(山東)醫(yī)學(xué)科技有限公司
諾一邁爾（山東）醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2019年，注冊資本7200萬元，是濰坊市雙招雙引重點項目，公司致力于“實現(xiàn)人體組織修復(fù)和器官再造”的再生型植入性醫(yī)療器械的創(chuàng)新型高科技企業(yè)，由中國資深管理運營團隊和德國弗萊堡大學(xué)科學(xué)家團隊聯(lián)合創(chuàng)辦，涵蓋3D靜電紡絲、3D生物打印、化學(xué)合成、物理合成等全球范圍內(nèi)組織工程領(lǐng)域多個主流技術(shù)路線，覆蓋頭頸口腔、運動醫(yī)學(xué)、生殖醫(yī)學(xué)以及外科醫(yī)學(xué)等多個領(lǐng)域，是國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域賽道齊全、技術(shù)先進的組織工程綜合方案提供者之一。公司是國家科技型中小企業(yè)、山東省創(chuàng)新型中小企業(yè)，先后入選國家高端外國專家計劃、山東省外專雙百計劃、山東省新舊動能轉(zhuǎn)換重大項目庫第一批優(yōu)選項目、山東省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升項目、山東省技術(shù)創(chuàng)新項目、濰坊市科技發(fā)展計劃等十余項國家省市級項目，獲批了濰坊市重點實驗室、濰坊市“一企一技術(shù)”研發(fā)中心等科研平臺，并榮獲第九屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（山東賽區(qū)）暨2020年山東省中小微企業(yè)創(chuàng)新競技行動計劃生物領(lǐng)域初創(chuàng)組第二名、第九屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國賽優(yōu)秀企業(yè)、山東省第三屆“創(chuàng)業(yè)齊魯?共贏未來”高層次人才創(chuàng)業(yè)大賽創(chuàng)業(yè)項目類優(yōu)勝人選、濰坊市國際人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等榮譽。
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