一、崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)生物藥、抗體制劑燈檢、包裝、筆車(chē)間質(zhì)量類(lèi)工作的推進(jìn)，了解偏差、驗(yàn)證、變更、CAPA、質(zhì)量文件、工藝類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等流程，保證部門(mén)內(nèi)各類(lèi)質(zhì)量相關(guān)工作按時(shí)完成。
2.負(fù)責(zé)車(chē)間工藝的梳理與改善，生產(chǎn)過(guò)程中工藝問(wèn)題的解決，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行，組織工藝培訓(xùn)，提高人員專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，加深日常操作對(duì)工藝原理的理解。
3.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)搭建，人員培養(yǎng)，團(tuán)隊(duì)規(guī)劃，團(tuán)隊(duì)提升，人員管理工作。
4.負(fù)責(zé)生物藥包裝部臨床產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移對(duì)接工作、 GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證工作、設(shè)備調(diào)試、驗(yàn)證及上市生產(chǎn)相關(guān)工作；
5.負(fù)責(zé)推進(jìn)本部門(mén)涉及的各類(lèi)項(xiàng)目工作的推進(jìn)執(zhí)行，涉及相關(guān)文件的起草，會(huì)議討論，資源協(xié)調(diào)等事宜。
二、任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.具有一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，至少5年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；
3.有較強(qiáng)的邏輯思維能力、語(yǔ)言、文字表達(dá)能力，具備跨部門(mén)溝通的能力及協(xié)調(diào)上下級(jí)的溝通能力，具備較強(qiáng)的抗壓能力；
4.掌握word、Excel、PPT 等基本辦公軟件的使用方法；
5.具有藥品包裝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。