1. 負責公司二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報，一類產(chǎn)品備案等工作；
2. 負責產(chǎn)品標準的編寫制定；
3. 負責與食品藥品監(jiān)督管理局、技術審評中心、醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢測中心及其它相關部門的日常溝通，并及時匯報有關情況；
4. 負責臨床評價和試驗方案的編寫，臨床統(tǒng)計及臨床報告的編寫工作；
5. 負責產(chǎn)品注冊、備案資料的編寫和申報工作；
6. 負責跟蹤產(chǎn)品申報進度，解決申報過程中遇到的問題；
7. 根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求收集技術資料、 編制產(chǎn)品申報材料；
8. 及時了解并報告產(chǎn)品注冊的政策法規(guī)。
任職資格：
1、學歷：大專及以上，醫(yī)藥、生物、化學、醫(yī)療器械、檢驗等相關專業(yè)；
2、一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有獨立完成過二類及三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先；
3、熟悉CFDA法規(guī)及相關注冊流程，熟悉醫(yī)療器械質量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識；
4、有責任心，工作態(tài)度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作；
5、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強的團隊合作及獨立工作能力。

職位福利：年底雙薪、帶薪年假、周末雙休、不加班、員工旅游、節(jié)日福利、五險一金、定期團建