1.協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、機(jī)構(gòu)備案及合同簽署等工作；

2.在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表（需要進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷的除外）；協(xié)助完成SAE及SUSAR等相關(guān)安全報(bào)告；

3.協(xié)助研究者完成受試者管理工作，包括受試者招募、潛在受試者篩選、受試者訪視安排、實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查預(yù)約安排、檢查結(jié)果獲取等；

4.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)標(biāo)本的處理、保存和運(yùn)送工作；

5.協(xié)助研究者完成臨床研究藥物及其相關(guān)物資的管理和計(jì)數(shù)，包括藥物及其相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；

6.協(xié)助研究者完成試驗(yàn)各個(gè)階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；

7.協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時(shí)全面地向CRA匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；

8.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作。

任職要求：

1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)及生物制藥等相關(guān)專業(yè)；

2.熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)工作流程及法律法規(guī)，持GCP證書者優(yōu)先；

3.良好的溝通能力和協(xié)調(diào)組織能力，善于發(fā)現(xiàn)并解決問題；

4.有效的時(shí)間管理技巧，能夠協(xié)助項(xiàng)目管理的能力；

5.良好的執(zhí)行力及團(tuán)隊(duì)合作精神；

6.良好的抗壓能力和自我管理能力；

7.熟練運(yùn)用微軟Word、Excel和PowerPoint等辦公軟件。