工作職責(zé)：
1、掌握醫(yī)療器械臨床試驗流程；
2、協(xié)助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔；
3、臨床試驗期間，協(xié)助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協(xié)調(diào)；
4、協(xié)助研究物資的申請、接收、保存、發(fā)放、記錄；
5、協(xié)助研究者對受試者的篩選入組工作，協(xié)助完成知情同意書的簽署工作；
6、協(xié)助安排、聯(lián)系受試者的定期回訪及追蹤，預(yù)約并提醒研究者受試者隨訪日；
7、協(xié)助完成臨床試驗器械管理，包括器械的接受、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
8、協(xié)助安全性事件的收集與上報；
9、協(xié)助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑；
10、負責(zé)研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新；
11、協(xié)助監(jiān)查、稽查、機構(gòu)質(zhì)控等；
12、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
2、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；
3、熟悉醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律知識；
4、清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；
5、能夠熟練使用辦公軟件；
6、工作認真仔細，細致謹慎，積極主動；
7、工作效率高，責(zé)任心強，具有團隊精神。