1、熟知CGMP中設(shè)備管理相關(guān)內(nèi)容，熟知儀器設(shè)備管理體系文件和記錄;熟知水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、蒸汽系統(tǒng)、冷凍水等配套公用系統(tǒng)的運(yùn)行原理，能獨(dú)立編寫(xiě)配套公用系統(tǒng)的SMP、SOP文件。
2、協(xié)助設(shè)備的開(kāi)箱、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢處理等工作的實(shí)施。
3、協(xié)助設(shè)備驗(yàn)證，設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)，協(xié)助完成性能確認(rèn)(PQ)。相關(guān)資料進(jìn)行整理，建立設(shè)備檔案。
4、參與儀器設(shè)備年/月維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定及實(shí)施工作;
5、協(xié)助計(jì)量管理工作實(shí)施。按照校驗(yàn)計(jì)劃完成公用系統(tǒng)儀器儀表校驗(yàn)。
6、負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)的日常操作、定期監(jiān)測(cè)、運(yùn)行記錄填寫(xiě)、記錄整理及歸檔，負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常清潔。
7、具備1~3年藥品生產(chǎn)公用系統(tǒng)操作、運(yùn)維經(jīng)驗(yàn)。