崗位職責(zé):
1、根據(jù)CNAS、GMP要求建立儀器設(shè)備管理體系及優(yōu)化工作;
2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、公用設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、維修、報(bào)廢處理等工作的實(shí)施。;
3、配合設(shè)備的選型,負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝和調(diào)試,主導(dǎo)設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ),協(xié)助完成性能確認(rèn)(PQ)。相關(guān)資料進(jìn)行整理,建立設(shè)備檔案。;
4、儀器設(shè)備年/月維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定及實(shí)施工作;
5、負(fù)責(zé)計(jì)量管理,起草、修訂計(jì)量相關(guān)管理文件;負(fù)責(zé)儀器委外檢測(cè)。按照校驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施計(jì)量工作,整理計(jì)量證書,完成計(jì)量臺(tái)賬。
6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)公用系統(tǒng)的運(yùn)行、記錄填寫。負(fù)責(zé)記錄的整理、歸檔。
7、負(fù)責(zé)收集、整理、復(fù)印、描繪、完善動(dòng)力工程系統(tǒng)的完工圖紙及改造工程圖紙和動(dòng)力設(shè)備的使用說(shuō)明書,分類歸檔,做到隨時(shí)可提供查閱。;
8、儀器設(shè)備巡查,運(yùn)行狀態(tài)及備件消耗分析,制定措施提高其利用率,減少使用成本。
工作技能要求:
1、機(jī)電一體化、電氣等相關(guān)專業(yè),從事兩年及以上生物醫(yī)藥領(lǐng)域設(shè)備管理工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉CNAS\GMP及相關(guān)法規(guī)對(duì)設(shè)備管理要求者優(yōu)先考慮;
3、熟練使用CAD等繪圖軟件,繪制電氣電路原理圖;
4、具有較強(qiáng)的溝通能力、工作責(zé)任感及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
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