崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目立項(xiàng)及研發(fā),保證項(xiàng)目進(jìn)度有效推進(jìn)。
2、對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行全面分析,評(píng)估項(xiàng)目難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn),負(fù)責(zé)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃的制訂。
3、能夠獨(dú)立完成制劑研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室小試研究到中試生產(chǎn)及注冊(cè)批生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移工作。
4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究過(guò)程中所有原始記錄的完整性以及總結(jié)報(bào)告及申報(bào)資料的撰寫。
5、熟悉注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則,解決項(xiàng)目研究過(guò)程中遇到的難題,對(duì)產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中的科學(xué)性和合規(guī)性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1. 本科5年以上,碩士3年以上藥物制劑獨(dú)立研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),具備同時(shí)獨(dú)立開展2個(gè)以上項(xiàng)目的能力。
2. 熟悉口服固體、液體,注射劑等生產(chǎn)工藝以及生產(chǎn)設(shè)備,具有3個(gè)以上獨(dú)立開發(fā)和項(xiàng)目申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有較強(qiáng)的分析能力和解決問題能力,具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神和敬業(yè)精神,按照項(xiàng)目計(jì)劃推進(jìn)研發(fā)工作。
4.責(zé)任心很強(qiáng),具有良好的溝通能力與自我提高內(nèi)驅(qū)力,可承受一定的工作壓力。