崗位職責:
1.按公司項目進度,對接研發(fā)人員完成設計開發(fā)階段的工藝摸索及優(yōu)化,中試放大及驗證方案;
2.參與新產品的開發(fā)和轉產,了解、培訓在研產品工藝,協助完成新產品導入和工藝規(guī)程的初稿;
3.負責完善工藝文件、工藝參數、工藝規(guī)程的改進、修訂;
4.協助生產部門對生產過程進行技術指導、產品質量指標控制;
5.主導完成產品工藝驗證并形成報告,協助處理生產中的工藝問題以確保生產線的平穩(wěn)運行;
6.作為產品工藝責任人,持續(xù)提升產能和質量;
7.完成領導交付的其他任務。
任職資格:
1.大專及以上學歷,制藥工程、化學工程(工藝)等相關專業(yè)優(yōu)先;
2.有3年及以上藥品、醫(yī)療器械(凝膠、敷料)、化妝品研發(fā)、轉產或生產經驗;熟悉GMP相關規(guī)定;精通制藥相關知識,包括生產工藝、驗證、問題處理和持續(xù)改進等;
3.溝通能力強,能獨立承擔新品轉產和工藝驗證的協調工作,有項目管理經驗者優(yōu)先;
4.責任心強,有較強的學習能力、有較高的職業(yè)素養(yǎng)和團隊合作精神;
5.熟悉辦公軟件,具備較好的問題識別和解決能力。
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