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工藝工程師(制劑、原料藥)

6千-1萬
  • 南京高淳區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗證轉產產品工藝驗證工藝文件輸出

崗位職責:

1.按公司項目進度,對接研發(fā)人員完成設計開發(fā)階段的工藝摸索及優(yōu)化,中試放大及驗證方案;
2.參與新產品的開發(fā)和轉產,了解、培訓在研產品工藝,協助完成新產品導入和工藝規(guī)程的初稿;
3.負責完善工藝文件、工藝參數、工藝規(guī)程的改進、修訂;
4.協助生產部門對生產過程進行技術指導、產品質量指標控制;
5.主導完成產品工藝驗證并形成報告,協助處理生產中的工藝問題以確保生產線的平穩(wěn)運行;
6.作為產品工藝責任人,持續(xù)提升產能和質量;
7.完成領導交付的其他任務。

任職資格:

1.大專及以上學歷,制藥工程、化學工程(工藝)等相關專業(yè)優(yōu)先;
2.有3年及以上藥品、醫(yī)療器械(凝膠、敷料)、化妝品研發(fā)、轉產或生產經驗;熟悉GMP相關規(guī)定;精通制藥相關知識,包括生產工藝、驗證、問題處理和持續(xù)改進等;
3.溝通能力強,能獨立承擔新品轉產和工藝驗證的協調工作,有項目管理經驗者優(yōu)先;
4.責任心強,有較強的學習能力、有較高的職業(yè)素養(yǎng)和團隊合作精神;
5.熟悉辦公軟件,具備較好的問題識別和解決能力。

工作地點

南京思元醫(yī)療技術有限公司

職位發(fā)布者

李芳芳/人事經理

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公司Logo南京思元醫(yī)療技術有限公司
思元醫(yī)療于2019年5月成立,作為一家以創(chuàng)新驅動發(fā)展的生物醫(yī)用高分子新材料及器械公司,匯聚行業(yè)領袖、資深學者,堅持嚴格規(guī)范、高標準研發(fā)安全有效的醫(yī)美產品,致力成為全球微整形領域產品創(chuàng)新引領者,其戰(zhàn)略發(fā)展定位與金鼎在醫(yī)美領域的布局十分匹配;同時,多款醫(yī)美創(chuàng)新型新材料技術儲備,具備打造醫(yī)美產品創(chuàng)新平臺的能力,吸引金鼎重力投入。金鼎資本也將持續(xù)陪伴思元醫(yī)療,攜手優(yōu)質行業(yè)資源共同將思元打造成為一家偉大的公司。醫(yī)美微整形注射新材料公司思元醫(yī)療宣布獲得數千萬元天使輪融資,由金鼎資本領投,本輪融資主要用于醫(yī)美再生新材料注射填充類的三類注冊證申報及新品研發(fā)。2019年與北京化工大學成立“生物醫(yī)用高分子材料及器械聯合研發(fā)中心”。 2020年思元醫(yī)療入選第二批“江蘇省科技型中小企業(yè)”,同年獲“南京市高層次創(chuàng)業(yè)人才引進計劃”區(qū)級創(chuàng)業(yè)支持100萬元。思元醫(yī)療以“科技書寫自然美”為使命,秉承創(chuàng)新、承當、奉獻、卓越、共贏的價值觀,專注于輕醫(yī)美微整形領域,致力于為用戶提供自然、安全、長效的醫(yī)美新材料,為實現讓更多人享有高質量醫(yī)美產品而不懈努力。思元醫(yī)療在創(chuàng)新再生材料方面已具有至少有3款新品的技術儲備,其中童顏針(聚左旋乳酸填充劑)在技術及工藝方面已十分成熟,優(yōu)于市面同類產品,思元醫(yī)療進行微球、組方優(yōu)化,在制備工藝上進行重大突破,其懸浮新技術成為全球首創(chuàng),該款童顏針產品具有“即刻速溶、無結節(jié)、無不良反應”等核心優(yōu)勢,能夠解決上一代童顏針注射后的尷尬期問題。童顏針彌補玻尿酸異體填充方面的缺點和不足,通過刺激自體膠原蛋白再生,符合當下消費者追求自然無痕美的高需求。思元醫(yī)療預計2022年將有至少2款醫(yī)美新材料注射產品啟動NMPA注冊臨床研究,目前在研的多款高分子新材料產品將為國內首創(chuàng)。思元將致力于成為全球醫(yī)美微整形領域創(chuàng)新材料的領導者。思元醫(yī)療在未來3到5年,計劃將有5個三類醫(yī)療器械原創(chuàng)產品推向市場,擬申報發(fā)明專利15項、實用新型專利30余項。另外,思元醫(yī)療自持的醫(yī)學護膚類品牌GIRLRAN/歌黎蘭和微整形類品牌BEAUTISLE/每思童顏將分別有10-15款和5款系列產品上市,考量南京思元在醫(yī)療美容行業(yè)取得一席之地,未來“5年計劃”的落地成效將是關鍵之役。目前可以預測的是,以其核心成員多年沉淀的市場格局經驗,和更具優(yōu)勢的技術研發(fā)力量,南京思元將會大概率實現彎道超車,進而躋身行業(yè)上游領域品牌一線。
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