參與項(xiàng)目從立項(xiàng),研發(fā)各個(gè)階段,產(chǎn)品上市前注冊(cè)申請(qǐng)整個(gè)過(guò)程,確保項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)保量完成。這些工作包括但不只限于:
1、概念階段(包括臨床需求,市場(chǎng)調(diào)研等);
2、樣品設(shè)計(jì)制作階段;
3、設(shè)計(jì)確認(rèn)確定階段(包括第三方檢測(cè),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),老化實(shí)驗(yàn),包裝驗(yàn)證,滅菌驗(yàn)證等);
4、產(chǎn)品生產(chǎn)線的完善建立,以滿足臨床產(chǎn)品和銷售產(chǎn)品生產(chǎn)的需求;
5、注冊(cè)申請(qǐng)(包括技術(shù)資料準(zhǔn)備)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、材料、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè);
2、一年以上醫(yī)療器械新產(chǎn)品或化妝品產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉產(chǎn)品開發(fā)流程和注冊(cè)備案申報(bào)等法規(guī)要求;
3、熟悉掌握各種辦公軟件和專業(yè)相關(guān)分析軟件;
4、具有高度的責(zé)任心,不斷學(xué)習(xí)進(jìn)步意愿,專業(yè)知識(shí)和協(xié)作能力等
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、節(jié)日福利、帶薪年假、定期體檢、定期團(tuán)建、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、績(jī)效獎(jiǎng)金