崗位職責(zé)：
1、確保QA人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
2、組織偏差調(diào)查、AD/OOS/OOT調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴調(diào)查，落實(shí)調(diào)查處理結(jié)果；
3、審核并批準(zhǔn)相關(guān)驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告；
4、審核批生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄，確保放行前各種偏差均已獲批準(zhǔn)；
5、協(xié)助制定、批準(zhǔn)質(zhì)量保證相關(guān)文件；
6、組織自檢、召回活動(dòng)。
崗位要求：
1.5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)GMP法規(guī)熟悉。
2.本科以上學(xué)歷，生物/化學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。