工作職責(zé):
1 熟練細胞培養(yǎng)操作,包括:配液、復(fù)蘇、擴種,培養(yǎng)等工序。
2 熟悉DOE設(shè)計和細胞代謝分析,具備一定的統(tǒng)計學(xué)知識。
3 負責(zé)使用20L反應(yīng)器進行工藝表征研究和其它生產(chǎn)所需的技術(shù)研究。
4 負責(zé)生產(chǎn)的技術(shù)支持,參與技術(shù)指導(dǎo)和偏差評估。
5 熟悉中國、歐盟和美國等國的生物制品或藥品的法規(guī),負責(zé)國內(nèi)外申報與盡調(diào)的相關(guān)文件工作。
任職要求;
1.生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷;
2. 具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)秀者可放寬。
3. 熟練掌握無菌操作,細胞培養(yǎng)技術(shù);掌握JMP等DOE設(shè)計軟件,office辦公軟件,具有良好的英語口語和寫作能力。
4. 掌握中國、歐盟和美國申報的相關(guān)技術(shù)法規(guī),跨部門合作。
5. 對數(shù)據(jù)敏感;具備良好的溝通能力;具有良好的職業(yè)操守;工作細心、耐心。
備注:前期工作地點在廣州黃埔區(qū)永和廠區(qū),后續(xù)辦公地點在生物島。