崗位職責

1、 負責公司所有標準文件的管理；

2、 負責標準文件的新建、修訂及既定文件的執(zhí)行、督促、記錄和上報；

3、 負責組織研發(fā)質量體系的完善；

4、 負責相關質量管理方面的政策法規(guī)跟蹤及培訓；

5、 年度驗證總計劃及校準計劃的制定，負責組織驗證和校準工作的開展；

6、 監(jiān)督原始記錄的規(guī)范性和合規(guī)性；

7、 建立員工培訓檔案；

8、 建立儀器設備檔案；

9、 建立原輔料、包材供應商清單及檔案，負責日常更新，以及供應商審計；

10、 負責實驗室試驗操作與整潔的監(jiān)督；

11、 電子數(shù)據(jù)的備份；

12、 記錄的搜集與存檔；

13、 監(jiān)督異常數(shù)據(jù)及偏差的調查。

任職要求

1、 本科及以上學歷，藥學、藥物分析、藥物制劑、化學類專業(yè)；

2、 熟練應用辦公軟件;

3、 根據(jù)部門需求和個人經(jīng)驗安排具體工作，有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、 較好的文字撰寫能力，較強的原則性、溝通能力和執(zhí)行力。