更新于 12月3日

無菌藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

7千-1.4萬

職位描述

無菌生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)注射劑生產(chǎn)生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、參與受托方的審核評(píng)估,從受托方生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理等各方面對(duì)受托方進(jìn)行審核,確保受托方廠房、設(shè)施、設(shè)備等公用系統(tǒng)符合要求,并持續(xù)處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。
2、與受托生產(chǎn)方進(jìn)行溝通交流,確保委托生產(chǎn)過程中信息傳遞及時(shí)準(zhǔn)確。
3、負(fù)責(zé)受托方形成與委托產(chǎn)品相關(guān)的文件的審核評(píng)估,包括但不限于工藝轉(zhuǎn)移文件、共線評(píng)估報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等相關(guān)文件。
4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)測(cè)與協(xié)調(diào)等委托生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)。
5、確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)和貯存,并保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
6、參與審核受托方相關(guān)人員的資質(zhì)及能力,必要時(shí)需就委托產(chǎn)品對(duì)受托方進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。
7、其他崗位相關(guān)工作。
崗位要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格) 2.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。



工作地點(diǎn)

濟(jì)南永寧制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

趙女士/人事專員

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濟(jì)南永寧制藥股份有限公司
濟(jì)南永寧制藥股份有限公司始建于1950年,是目前山東省建廠最早、劑型最全、品種最多、規(guī)模較大的醫(yī)藥專業(yè)制劑企業(yè)之一,位于濟(jì)南東部新城區(qū),山東重點(diǎn)科技園-力諾科技園內(nèi),毗鄰經(jīng)十東路,距濟(jì)南東繞城高速3公里?,F(xiàn)注冊(cè)資金1.21億元,員工197人,占地9.33萬平方米,可生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射液、大輸液、滴眼液等六大劑型、200多個(gè)品種規(guī)格的產(chǎn)品,是山東省內(nèi)生產(chǎn)注射液、輸液最早的企業(yè)之一。公司擁有先進(jìn)的技術(shù)和設(shè)備,目前具有大專以上文化程度的專業(yè)技術(shù)人員140多名,占職工總數(shù)的71%,現(xiàn)為濟(jì)南市科技開發(fā)先進(jìn)企業(yè)。先后引進(jìn)了具有國(guó)際先進(jìn)水平的日產(chǎn)鋁塑泡罩式包裝機(jī)、意大利膠囊填充機(jī)、國(guó)產(chǎn)具有世界先進(jìn)水平的針劑洗、灌、封連動(dòng)線,美國(guó)產(chǎn)高壓液相色譜儀等先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器。產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中享有較高的聲譽(yù),有六個(gè)產(chǎn)品獲省優(yōu),四個(gè)產(chǎn)品獲部?jī)?yōu),一個(gè)獲國(guó)際金獎(jiǎng)。公司生產(chǎn)的氨咖黃敏膠囊為享譽(yù)魯、豫、冀地區(qū)的名牌產(chǎn)品,“25mg阿司匹林腸溶片”為國(guó)家首家生產(chǎn);“氟康唑片”、“氧氟沙星滴眼液”、“度米芬喉片”、“硫酸鋁鉀鞣酸(消痔靈)注射液”等經(jīng)多年臨床驗(yàn)證,療效明確,近年又有鹽酸丁咯地爾注射液、昂丹司瓊注射液、甲磺酸培氟沙星注射液、門冬氨酸洛美沙星注射液等新產(chǎn)品上市。公司銷售網(wǎng)絡(luò)遍布山東省內(nèi)各地市,并輻射到河南、河北、安徽以及遼、吉、黑、陜、京、蘇、川、滇、粵、浙等省市,主要銷售渠道有商業(yè)合作、代理銷售、OTC等。銷售公司下設(shè)市場(chǎng)部、新藥部、普藥銷售部及客服部,分別負(fù)責(zé)市場(chǎng)策劃、新藥招商、普藥調(diào)撥及銷售全過程服務(wù)等工作。營(yíng)銷隊(duì)伍的綜合素質(zhì)較高,大專以上學(xué)歷占70%以上,良好的售后服務(wù)更是贏得了客戶的信任及好評(píng)。公司一貫以“為老百姓做放心藥”作為企業(yè)的宗旨,產(chǎn)品全部按高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),在為廣大基層群眾做好普藥品種同時(shí),依托力諾集團(tuán)的大力支持,堅(jiān)持立足于藥品專業(yè)制劑的生產(chǎn)和新藥研發(fā),力爭(zhēng)建成省內(nèi)最大的醫(yī)藥專業(yè)制劑生產(chǎn)基地。
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