崗位職責(zé):
1、建立和完善質(zhì)量管理體系,確保符合國家各項管理規(guī)范及規(guī)定;
2、原材料性能、包材及供應(yīng)商質(zhì)量體系評價;
3、產(chǎn)品的工藝規(guī)程、各項操作規(guī)程的審核和批準(zhǔn);
4、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證等相關(guān)人員的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn);
5、完成所有必要的檢驗、確認(rèn)或驗證工作;
6、和相關(guān)部門或國家相關(guān)職能部門的溝通協(xié)調(diào)工作;
7、其他與質(zhì)量體系相關(guān)工作。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書;
3、十年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,五年以上無菌分裝注射劑質(zhì)量管理崗位工作經(jīng)驗;
4、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和藥品管理相關(guān)法規(guī);
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具備分析判斷和處理問題的能力;
6、能適應(yīng)一定頻率的出差。
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