工作職責(zé):
1.能根據(jù)研發(fā)進度,從事微球、卡式瓶、口溶膜、滴眼劑、軟膠囊、包衣等新劑型產(chǎn)品的承接、研究及生產(chǎn)工作。
2.組織人員完成下達的生產(chǎn)任務(wù),合理分配工作。把控生產(chǎn)過程中的各風(fēng)險點,并有效的進行監(jiān)督和跟進,保證生產(chǎn)的順利進行。
3.做好團隊的人員培養(yǎng)和梯隊建設(shè),提升團隊人員技術(shù)水平。
4.做好生產(chǎn)規(guī)范,符合國內(nèi)外法規(guī)和GMP要求。
5.獨立解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況,或能提出建設(shè)性意見。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2.具備兩年以上新劑型藥品生產(chǎn)經(jīng)驗;
3.有一定的藥學(xué)知識,了解國內(nèi)外法規(guī),并有帶領(lǐng)團隊經(jīng)驗;
4.有一定新劑型生產(chǎn)相關(guān)設(shè)備操作和掌握情況;
5.有獨立思考和解決問題的能力,解決生產(chǎn)異常的優(yōu)秀個人案例不得少于兩例;
6.具有良好的團隊溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,高度認(rèn)同企業(yè)文化,有極強的責(zé)任心。
(新劑型方向的,包括設(shè)備、工藝、質(zhì)量等,劑型有微晶、微乳、微球、預(yù)灌封、注射筆、口溶膜、軟膠囊等)