崗位職責(zé)：

1、有原料藥，制劑產(chǎn)品的分析方法開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，包括分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、樣品檢測(cè)等。
2、從事過(guò)穩(wěn)定性研究工作，可撰寫穩(wěn)定性方案，報(bào)告。
3、能解決分析研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。
4、參與實(shí)驗(yàn)室儀器的日常管理及維護(hù)。
5、撰寫工作涉及的SOP、實(shí)驗(yàn)方案及報(bào)告、申報(bào)資料，協(xié)助完成文件整理及歸檔工作。
6、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室日常管理及OOS和偏差的調(diào)查。
7、能熟練查閱新藥質(zhì)量研究相關(guān)的英文文獻(xiàn)。

8、可在指導(dǎo)下獨(dú)立完成方法驗(yàn)證和轉(zhuǎn)移。

9、能很好地配合現(xiàn)場(chǎng)核查并做好上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷（如能力突出，也可放寬至大專），藥學(xué)和化學(xué)及相關(guān)專業(yè)；

2、熟悉藥物分析研發(fā)流程。

3、能獨(dú)立完成新藥質(zhì)量研究的一般性工作；

4、熟悉原料藥及制劑分析方法和質(zhì)量研究；

5、熟練使用分析各種儀器，如HPLC，GC等進(jìn)行分析，熟悉藥物分析設(shè)備的使用及日常維護(hù)；

6、有高度責(zé)任心、細(xì)致認(rèn)真，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。