更新于 3月13日

QA

5000-8000元
  • 湖州德清縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA

1、 協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人按照醫(yī)療器械要求健全符合公司運行的質(zhì)量管理體系。根據(jù)公司要求審核并不斷完善公司QA相關(guān)體系文件。

2、 負責(zé)管理醫(yī)療器械QA和原料QA,合理安排并監(jiān)管QA開展每日工作及完成情況。

3、 負責(zé)QA每周工作、數(shù)據(jù)周報的統(tǒng)計及報表更新。

4、 按照公司質(zhì)量體系的要求,監(jiān)管運行,確保生產(chǎn)、檢驗、工程、倉儲等各項活動符合公司文件規(guī)定和法規(guī)要求。

5、 對生產(chǎn)車間、倉儲、公用工程、QC現(xiàn)場等部門檢查,督促各部門按照文件規(guī)定的執(zhí)行。

6、 負責(zé)組織管理調(diào)查各類偏差、超標及不合格品、投訴情況,審核糾偏及預(yù)防措施,跟蹤實施及效果評估。

7、 產(chǎn)品放行前生產(chǎn)、檢驗記錄的審核。

8、負責(zé)下屬員工培訓(xùn)計劃、驗證計劃、內(nèi)審計劃等制定及監(jiān)督實施。

要求:

1、大專及以上學(xué)歷,具有3 年及以上醫(yī)藥質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。 熟悉ISO13485質(zhì)量體系、有無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先。

2、嚴謹認真,善于溝通協(xié)調(diào),具有較強的學(xué)習(xí)、分析能力,工作認真、踏實,應(yīng)變能力強,有處理緊急事件的能力。


職位福利:全勤獎、工齡獎、餐補、定期體檢

工作地點

浙江隆泰醫(yī)療科技股份有限公司

職位發(fā)布者

丁女士/行政人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江朗特醫(yī)療科技有限公司
浙江朗特醫(yī)療科技有限公司是2015年成立的一家省級中小型科技企業(yè)。公司位于風(fēng)景秀麗的莫干山麓,專注于皮膚減張領(lǐng)域及微創(chuàng)外科耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)。公司秉承吳氏企業(yè)的“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”戰(zhàn)略宗旨,以臨床需求為導(dǎo)向,不斷研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品,堅持實干堅信夢想。“產(chǎn)”----精益生產(chǎn),科學(xué)管理公司擁有在建廠房約6000平方米,其中符合國家GMP標準的潔凈車間達3000多平方米,并擁有化學(xué)性能檢驗室、物理性能檢驗室、微生物檢驗室等研發(fā)和檢驗設(shè)施3000多平方米。在管理、生產(chǎn)的每一個環(huán)節(jié)上嚴格按照ISO13485、歐盟MDD93/42/EEC、FDA 21CFR 820標準和相關(guān)法規(guī)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量?!皩W(xué)”----集思廣益,以學(xué)謀業(yè)為深化企業(yè)長遠的戰(zhàn)略發(fā)展目標,朗特倡導(dǎo)工作與學(xué)習(xí)共存理念,注重學(xué)習(xí),深研工作。公司建立了健全、高效的全套行業(yè)知識培訓(xùn)政策,成立學(xué)習(xí)性組織,讓企業(yè)的每位成員的專業(yè)熟練度得到持續(xù)性提高。只有成就員工,才能讓企業(yè)更好更快發(fā)展。“研”----潛心專研,厚積薄發(fā)以臨床需求為導(dǎo)向,積極響應(yīng)手術(shù)專家意見,以全球化視野,持續(xù)自主創(chuàng)新。公司主要研發(fā)骨干平均年齡30歲,目前擁有國家青年千人計劃專家1名,博士研究人員3名,碩士研究人員2名,公司大專以上學(xué)歷人員占公司總?cè)藬?shù)比例超過90%。公司擁有發(fā)明及實用新型專利10項,在申請其他專利20余項。專利產(chǎn)品包括皮膚吻合器、穿刺器等。公司將進一步加大研發(fā)投入,致力深化技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新?!搬t(yī)”----源于臨床,饋于臨床朗特始終以臨床醫(yī)療為中心,以臨床為產(chǎn)品創(chuàng)新導(dǎo)向。以臨床為企業(yè)服務(wù)核心,致力于從臨床收集產(chǎn)品運用反饋,利用科學(xué)實踐改善產(chǎn)品,研發(fā)具有實用性、針對性的產(chǎn)品,最終解決臨床整體性問題。產(chǎn)品服務(wù)于國內(nèi)三甲醫(yī)院,品牌線上平臺占有率穩(wěn)居前列,產(chǎn)品遠銷海外,得到廣泛贊譽。
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