1.協(xié)助制訂質(zhì)量管理體系文件，指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
2.負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核；
3.負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督；
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
5.組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；
6.組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報(bào)告；醫(yī)療器械召回的管理；
7.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行公司年度質(zhì)量管理核查執(zhí)行工作；
8.組織或協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
9.負(fù)責(zé)協(xié)助分子公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)、變更、歸檔等工作；
10.協(xié)助分子公司進(jìn)行內(nèi)外部質(zhì)量審核資料的準(zhǔn)備與接待；
11.各分子公司的各項(xiàng)質(zhì)量工作支持；
12.上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，檢驗(yàn)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，具有良好的質(zhì)量管理理念；
3.3年以上醫(yī)療器械流通行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
4.良好的溝通能力、抗壓能力；
5.能熟練操作word、excel等辦公軟件。