1. 協(xié)助研究者進(jìn)行患者篩選,隨機(jī)化;
2. 協(xié)助研究者收集方案要求的資料,及協(xié)助填寫(xiě)CRF,錄EDC系統(tǒng);
3. 生物樣本的運(yùn)送及處理、保存、郵寄等;
4. 定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度情況,處理及溝通一些突發(fā)事件;
5. 協(xié)助CRA進(jìn)行資料提交等事宜;
崗位職責(zé):
1. 法規(guī)了解與更新:GCP,必備文件;
2. 熟悉研究中心工作環(huán)境及臨床研究相關(guān)操作流程;
3. 嚴(yán)格遵守本研究中心臨床研究相關(guān)管理制度和SOP;
4. 解讀方案透徹,嚴(yán)格按照方案進(jìn)行臨床試驗(yàn);
5. 協(xié)助研究者進(jìn)行項(xiàng)目管理與協(xié)調(diào)等非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)工作;
6. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能有效的協(xié)助研究者執(zhí)行臨床;
7. 對(duì)參與的臨床研究項(xiàng)目、受試者、研究中心及申辦者(NA)的所有信息保密;
8. 工作認(rèn)真細(xì)致,責(zé)任心強(qiáng)。
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