1. 協(xié)助研究者進行患者篩選,隨機化;
2. 協(xié)助研究者收集方案要求的資料,及協(xié)助填寫CRF,錄EDC系統(tǒng);
3. 生物樣本的運送及處理、保存、郵寄等;
4. 定期匯報項目進度情況,處理及溝通一些突發(fā)事件;
5. 協(xié)助CRA進行資料提交等事宜;
崗位職責:
1. 法規(guī)了解與更新:GCP,必備文件;
2. 熟悉研究中心工作環(huán)境及臨床研究相關(guān)操作流程;
3. 嚴格遵守本研究中心臨床研究相關(guān)管理制度和SOP;
4. 解讀方案透徹,嚴格按照方案進行臨床試驗;
5. 協(xié)助研究者進行項目管理與協(xié)調(diào)等非醫(yī)學判斷相關(guān)工作;
6. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能有效的協(xié)助研究者執(zhí)行臨床;
7. 對參與的臨床研究項目、受試者、研究中心及申辦者(NA)的所有信息保密;
8. 工作認真細致,責任心強。
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