崗位職責(zé):
1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。貫徹和執(zhí)行《藥品管理法》,落實(shí)GSP的各項(xiàng)具體推進(jìn)工作,負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門的聯(lián)系、匯報(bào)。
2、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行,組織質(zhì)量管理體系的評價和風(fēng)險(xiǎn)評估,審核質(zhì)量管理體系文件,監(jiān)督培訓(xùn)工作的實(shí)施,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
3、指導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)全面開展質(zhì)量管理工作,負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種、承運(yùn)單位合規(guī)性的最終裁決,對購、銷、存、運(yùn)過程中的不合格情況進(jìn)行最終裁決。
4、負(fù)責(zé)GSP內(nèi)審、外審、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量評審等質(zhì)量管理活動的方案、標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果、措施的實(shí)施與落地,對質(zhì)量管理活動進(jìn)行優(yōu)化。
5、負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量管控功能的設(shè)置與審批。
6、組織公司相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)工作,相關(guān)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。
任職要求:
工作經(jīng)驗(yàn):5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)及3年團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn),2年以上醫(yī)藥流通企業(yè)全盤質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
素質(zhì)能力:統(tǒng)籌規(guī)劃能力、協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險(xiǎn)防范意識強(qiáng)、原則性強(qiáng)
知識技能:掌握GSP相關(guān)法律法規(guī)知識
職稱資格:中藥/西藥執(zhí)業(yè)藥師證