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更新于 11月1日
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舉報(bào)

上游工藝研究員

1-2萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物研發(fā)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)抗體類藥物上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)及中試樣品、臨床樣品的生產(chǎn)；
2、根據(jù)項(xiàng)目要求，完成相關(guān)項(xiàng)目研究開發(fā)以及設(shè)計(jì)路線，并按階段匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展；
3、參與起草、審核、執(zhí)行研究計(jì)劃、方案和報(bào)告；
4、參與組織和起草相關(guān)操作SOP、工藝規(guī)程、記錄等文件；
6、參與按照國(guó)內(nèi)外的申報(bào)資料要求組織、整理、撰寫申報(bào)資料；
7、參與細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和日常管理工作；
8、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移及接受等相關(guān)工作；

任職要求：
1、生物工程相關(guān)專業(yè)碩士畢業(yè)，3年以上抗體類藥物上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，并有抗體藥物上游中試生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉抗體藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)流程，并能根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)設(shè)計(jì)相應(yīng)的工藝路線；
3、熟悉抗體藥物新藥研發(fā)、質(zhì)量控制及注冊(cè)申報(bào)等工作流程及生物制品審批的法規(guī)要求；
4、至少有1個(gè)以上抗體類產(chǎn)品的工藝開發(fā)和臨床申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)；
5、具有優(yōu)秀的計(jì)劃與執(zhí)行能力、分析與解決問(wèn)題能力、過(guò)程管理能力、溝通與協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

張江路1238弄-1-3號(hào)

職位發(fā)布者

李女士/人事高級(jí)經(jīng)理

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公司Logo樂(lè)普生物科技股份有限公司
樂(lè)普生物科技有限公司，2018年1月籌備組建的，注冊(cè)資本金10億元，同時(shí)投資籌建上海單抗生產(chǎn)基地和北京生產(chǎn)基地，股權(quán)投資了單抗發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的各種創(chuàng)業(yè)型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療，開發(fā)研制聚焦PD-1、 PD-L1和核心聯(lián)合用藥（溶瘤病毒、 ADC）的創(chuàng)新型腫瘤治療產(chǎn)品平臺(tái)；同時(shí)搭建靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的開放性產(chǎn)業(yè)平臺(tái)。產(chǎn)業(yè)平臺(tái)和產(chǎn)品平臺(tái)的協(xié)同作用，實(shí)現(xiàn)樂(lè)普生物的跨越式發(fā)展和可持續(xù)發(fā)展。
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