更新于 1月14日

現(xiàn)場QA

6000-10000元·13薪
  • 天津西青區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA檢驗(yàn)GMP

1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控, 按生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,監(jiān)督現(xiàn)場操作符合工藝要求;

2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測及匯總分析;

3. 協(xié)助開展生產(chǎn)中的異常情況或偏差的處理,參與偏差調(diào)查以及CAPA追蹤,協(xié)助根本原因調(diào)查;

4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的審核;

5. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測和批記錄審核;

6. 負(fù)責(zé)崗位相關(guān)質(zhì)量體系的維護(hù)和改進(jìn),工作范圍內(nèi)相關(guān)文件的起草和修訂;

7. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品出庫發(fā)運(yùn)現(xiàn)場的監(jiān)督;

8. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)產(chǎn)品的批記錄審核及放行工作,生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)維護(hù);

9. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)環(huán)境監(jiān)測設(shè)備管理,參與GMP自檢工作,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。


任職要求:
1.本科及以上,生物、制藥類專業(yè)背景;
2.2年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.掌握制藥相關(guān)專業(yè)知識,具備良好的GMP知識及微生物知識;
4.良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力;有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)熱情。

福利:
入職五險(xiǎn)一金、商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)保、年度福利體檢、年度績效獎(jiǎng)金、雙休

工作地點(diǎn)

合源生物科技(天津)有限公司海泰發(fā)展三道8號5號樓

職位發(fā)布者

王萌/人事經(jīng)理

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合源生物創(chuàng)立于2018年6月,是細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的新一代生物醫(yī)藥企業(yè),深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構(gòu)建以CAR技術(shù)平臺、iPSCs技術(shù)平臺以及基因編輯技術(shù)平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系,專注于免疫細(xì)胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化,致力于打造全球領(lǐng)先的細(xì)胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。公司堅(jiān)持以滿足臨床需求為導(dǎo)向,通過嚴(yán)格的細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品,持續(xù)打造極具擴(kuò)展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線,覆蓋血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領(lǐng)域,涵蓋創(chuàng)新型單、多靶點(diǎn)產(chǎn)品、通用型細(xì)胞治療產(chǎn)品等10余種管線產(chǎn)品。此外,公司具有世界一流研發(fā)技術(shù)平臺,工藝開發(fā)平臺,質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地,并且已于2021年6月獲得天津市首張細(xì)胞藥物《藥品生產(chǎn)許可證》。公司擁有多項(xiàng)發(fā)明專利,入選國家科技部國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目即“科技助力經(jīng)濟(jì)2020重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目”。
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