職位描述：

1.負責公司產(chǎn)品全程質(zhì)量監(jiān)查工作，支持生產(chǎn)線，不斷提高產(chǎn)品和過程質(zhì)量，積極采取預防措施，防止不合格品出現(xiàn)；

2.負責質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作，協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系有效運行；

3. 負責生產(chǎn)過程質(zhì)量保證工作，完成公司質(zhì)量目標在各部門的設定與分解，并做好質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作；
4.負責做好公司內(nèi)審及管理評審工作，提前做好外部審核前的準備工作，對審核中不符合項進行追蹤與驗證直到問題解決；

5.協(xié)助完成法規(guī)、體系相關培訓工作，提升公司員工的質(zhì)量意識，完成新人帶教工作；

6.負責與客戶及供應商溝通質(zhì)量問題，回復并組織分析客戶投訴；

7.完成上級領導安排的其他工作。

任職要求:

1.本科及以上學歷，理工科相關專業(yè)優(yōu)先，醫(yī)療或電子相關行業(yè)工作背景優(yōu)先；

2.三年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗，熟練使用質(zhì)量分析方法和工具，熟悉工藝驗證流程，熟悉ISO9001和ISO13485管理體系優(yōu)先；

3.熟悉國家相關法律法規(guī)，具備良好的法規(guī)應用水平及較強的法規(guī)敏感性，能夠靈活運用法規(guī)服務于公司的生產(chǎn)經(jīng)營活動；

4.具備良好的策劃、組織協(xié)調(diào)及溝通表達能力，有責任心和團隊意識；

5.有內(nèi)審、外審經(jīng)驗，熟悉飛檢流程，有內(nèi)審員資格證書優(yōu)先。