崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)化學(xué)創(chuàng)新藥的選題立項(xiàng)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和優(yōu)化及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,參與進(jìn)入臨床研究創(chuàng)新藥物的化學(xué)相關(guān)工作;
2、精通英文參考文獻(xiàn)及自主知識產(chǎn)權(quán)的調(diào)研查閱、收集、整理、分析工作,能進(jìn)行深入的分析和給出科學(xué)的判斷,根據(jù)研發(fā)要求進(jìn)行合成方案設(shè)計(jì);
3、具有實(shí)驗(yàn)室研究開發(fā),解決研發(fā)中的技術(shù)難點(diǎn),保證工作質(zhì)量與效率的能力;
4、熟練運(yùn)用LCMS,HPLC,NMR等的分析數(shù)據(jù),確定較復(fù)雜化合物結(jié)構(gòu);1、設(shè)計(jì)、起草、完善原料藥的合成工藝路線,能夠按藥政法規(guī)要求設(shè)計(jì)開展小試、協(xié)調(diào)設(shè)計(jì)、指導(dǎo)實(shí)施中試、工藝驗(yàn)證等研發(fā)工作及上市后產(chǎn)品的維護(hù)及二次開發(fā);
5、能熟練地開展中英文文獻(xiàn)、專利的調(diào)研和查閱工作,并能進(jìn)行深入的分析和判斷;
6、負(fù)責(zé)撰寫創(chuàng)新藥原料藥工藝研究部分CTD資料并協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理及注冊人員開展現(xiàn)場核查及注冊申報(bào)工作;
7、協(xié)助開展項(xiàng)目立項(xiàng)相關(guān)的調(diào)研和資料整理撰寫工作。
任職要求:
1、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、博士以上學(xué)歷,1年以上工作經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥項(xiàng)目分子設(shè)計(jì)、合成和篩選經(jīng)驗(yàn)、以及工藝研究經(jīng)驗(yàn),或者原料藥項(xiàng)目小試、中試及工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),特別優(yōu)秀者可放寬;
3、具備有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析等藥學(xué)專業(yè)理論知識與實(shí)踐技能;
4、熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)及原料藥工藝開發(fā)相關(guān)技術(shù)指原則。