職位描述：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的全面管理、督導(dǎo)CRA，SCRA按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行、監(jiān)查及結(jié)束工作；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件審核；
3、管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作，以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成；
4、管理臨床試驗(yàn)合同和監(jiān)督適時(shí)支付臨床試驗(yàn)費(fèi)用；
5、作為與申辦方溝通的項(xiàng)目主要聯(lián)系人，確保項(xiàng)目按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào)；
6、組建具體臨床試驗(yàn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，合理分配人力，物資資源；熟悉CRA的個(gè)人能力、工作量并安排相應(yīng)工作；
7、定期組織團(tuán)隊(duì)成員召開項(xiàng)目會(huì)議；
8、通過與CRA進(jìn)行研究中心協(xié)同訪視和日常支持，確保臨床研究團(tuán)隊(duì)高效運(yùn)作；
9、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其它問題；
10、確認(rèn)研究中的質(zhì)量問題，采取合適的整改計(jì)劃。將所發(fā)現(xiàn)的問題和整改計(jì)劃匯報(bào)給適合人員。
任職要求：
1、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；1年以上器械類項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范知識(shí)及藥物研發(fā)的全過程；
4、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
5、具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；
6、素質(zhì)要求：優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通能力與人格魅力。