更新于 2月10日

qa質(zhì)量工程師(五險一金包吃?。?!---->

4000-6000元
  • 安慶宜秀區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

崗位職責(zé):負(fù)責(zé)檢查本部門內(nèi)各責(zé)任管理者的日常工作質(zhì)量。

1.確保本部門內(nèi)各責(zé)任管理者都進(jìn)行必要的潔凈生產(chǎn)車間及崗位操作的基礎(chǔ)培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。

2.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)部門與部門之間有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的各類活動。

3.負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝規(guī)程,原輔料、包裝材料、中間體和成品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

4.負(fù)責(zé)對原輔料、包裝材料、中間體、半成品及成品的取樣,并決定半成品是否準(zhǔn)予使用。

5.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效控制。

6.負(fù)責(zé)公司計量管理。

7.負(fù)責(zé)對生產(chǎn)系統(tǒng)、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的審核。

8.負(fù)責(zé)對因產(chǎn)品質(zhì)量問題退貨和收回及用戶投訴的處理。

9.負(fù)責(zé)對供貨商的質(zhì)量審計。

10.負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)的調(diào)研、報告。

11.負(fù)責(zé)審核偏差處理和不合格品的處理。

12.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系考核認(rèn)證的前期準(zhǔn)備工作和后期整改工作。

13與生產(chǎn)、技術(shù)部門制訂驗證計劃,對驗證方案、驗證報告審核,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)驗證實施。

14負(fù)責(zé)制訂空氣凈化系統(tǒng)和水系統(tǒng)監(jiān)控程序,負(fù)責(zé)對中試放樣進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。

15負(fù)責(zé)對產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進(jìn)行回顧和審核。

16負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件的審核工作。

17負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系文件的復(fù)核和歸檔工作。

任職要求:大專以上學(xué)歷,有相關(guān)醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮

工作地點

安徽邁德普斯醫(yī)療科技有限公司

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