400-885-9898
更新于 2月24日
智聯(lián)APPAPP
舉報

特醫(yī)食品總監(jiān)

1.5-3萬
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

研發(fā)總監(jiān)特醫(yī)食品配方設計工藝開發(fā)項目管理CMO/CDMO營養(yǎng)學臨床需求市場支持質(zhì)量管理
崗位職責：
1.制定公司特醫(yī)食品（FSMP）研發(fā)戰(zhàn)略，統(tǒng)籌產(chǎn)品管線規(guī)劃，聚焦臨床需求及市場空白領域；
2.主導特醫(yī)食品項目從立項、配方開發(fā)、工藝研究、中試放大到注冊申報的全生命周期管理；
3.聯(lián)動藥學研究、臨床服務、注冊申報及CMO/CDMO團隊，確保研發(fā)與生產(chǎn)高效銜接；
4.確保產(chǎn)品研發(fā)符合國內(nèi)外特醫(yī)食品法規(guī)（如中國《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》、GMP標準），統(tǒng)籌注冊資料編制與審評溝通；
5.深入開展市場調(diào)研，分析特醫(yī)食品行業(yè)趨勢和競爭對手，為產(chǎn)品研發(fā)提供市場依據(jù)，精準定位產(chǎn)品；
6.推動新技術、新原料在特醫(yī)食品中的應用，主導專利布局及技術壁壘構建等。

崗位要求：
1.碩士及以上學歷，食品科學、營養(yǎng)學、藥學、生物工程等相關專業(yè)；
2.8年以上特醫(yī)食品或功能食品研發(fā)經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗；具備成功申報特醫(yī)食品注冊證書案例者優(yōu)先；
3.精通特醫(yī)食品配方設計、工藝開發(fā)、穩(wěn)定性研究及功效評價；熟悉蛋白質(zhì)、肽類、營養(yǎng)素等原料特性；
4.深度掌握中國特醫(yī)食品法規(guī)及審評要求，了解FDA/EMA相關指南者優(yōu)先；
5.熟練運用HPLC、LC-MS等精密儀器，熟悉凍干、微囊化等制劑技術及工業(yè)化生產(chǎn)流程；
6.具備多項目并行管理能力，擅長協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等環(huán)節(jié)資源；
7.具備優(yōu)秀的跨部門溝通能力和外部合作能力，能夠有效協(xié)調(diào)各方資源，推動項目進展；
8.擁有特醫(yī)食品領域專家、臨床機構或供應鏈合作資源者優(yōu)先。

職位福利：五險一金、帶薪年假

工作地點

幕府創(chuàng)新小鎮(zhèn)-A5棟N203，南京知和醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京知和醫(yī)藥科技有限公司
南京知和醫(yī)藥科技有限公司成立于 2018年3月，是一家由業(yè)內(nèi)知名專家聯(lián)合成立,專業(yè)提供藥物研發(fā)技術服務的高端醫(yī)藥 CRO服務企業(yè)。主要業(yè)務包括:化學仿制藥研究與開發(fā)、一致性評價技術服務、MAH合作、改良型高端制劑研究、多肽合成、技術服務、藥政注冊咨詢等領域，業(yè)務覆蓋全國。公司目前有研發(fā)人員約300人，總面積近4000平方米。原料藥工廠及制劑工廠位于山東菏澤，占地近四百畝，即將陸續(xù)投入使用。公司目前具備CRO/CMO/CDMO的高端配置，以及工業(yè)化脂質(zhì)體核心技術，公司秉持著“創(chuàng)新驅動發(fā)展”的理念，面向全球客戶提供fast—follow重磅FIC創(chuàng)新藥的轉讓與合作開發(fā)。
公司主頁