崗位職責(zé):
1.協(xié)助實(shí)驗(yàn)室儀器購置前的調(diào)研、URS編寫、申請、購置和進(jìn)度跟進(jìn)。
2.負(fù)責(zé)物料、中間體/中間產(chǎn)品、成品的儀器檢驗(yàn)。
3.參與分析方法(含清潔驗(yàn)證分析方法)驗(yàn)證/轉(zhuǎn)移/開發(fā),方案編寫和報(bào)告出具。
4.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)過程OOS/偏差的啟動、分析和糾正預(yù)防措施的關(guān)閉。
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室精密儀器的驗(yàn)收、安裝調(diào)試、建檔、維護(hù)。
6.起草精密儀器的操作、維護(hù)保養(yǎng)。
7.起草精密儀器的確認(rèn)/再確認(rèn)方案起草、實(shí)施和報(bào)告出具。
8.協(xié)助計(jì)量管理員對精密儀器的計(jì)量、檢定。
9.協(xié)助IT管理員對實(shí)驗(yàn)室儀器的網(wǎng)絡(luò)版和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理和維護(hù),保證數(shù)據(jù)完整性的實(shí)施。
10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。
崗位要求:
1.藥物分析或相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2.熟悉HPLC/GC/原子吸收光譜儀/溶出儀等的原理、操作使用、日常維護(hù)和管理,具有普通故障的識別和排除處理能力的優(yōu)先。
3.具有統(tǒng)籌邏輯性和團(tuán)隊(duì)合作精神。