更新于 2月22日

醫(yī)療器械注冊專員

5000-6000元
  • 宿遷泗陽縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械ISO13485
1.負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)工作,包括注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2.負責與相關(guān)政府部門溝通,跟蹤注冊進度,解決注冊過程中的問題。
3.參與產(chǎn)品研發(fā)過程,提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
4.負責公司的產(chǎn)品風險管理、定期風險管理報告。
任職要求:
1.本科及以上學歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程,有歐盟MDR 或美國FDA注冊經(jīng)驗更佳。
3.具有2年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗。
4.具有良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠承受工作壓力。
5.具有良好的英語讀寫能力,能夠閱讀和撰寫英文注冊資料。
6.具有二類三類醫(yī)療器械注冊申報經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械檢測、風險評估、臨床試驗等相關(guān)工作。

工作地點

邁迪康醫(yī)療用品(江蘇)有限公司

職位發(fā)布者

郝萍/HR主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo邁迪康醫(yī)療用品江蘇有限公司
邁迪康醫(yī)療集團成立于2009年,擁有6家全資子公司,3家海外公司。集團總部位于上海陸家嘴國際金融中心,制造基地在江蘇泗陽,擁有600畝土地,在職員工800多名。集團擁有現(xiàn)代化醫(yī)用非織造布原材料自主生產(chǎn)和研發(fā)能力同時擁有一次性醫(yī)療感控用品包括隔離衣,口罩,防護服,手術(shù)衣,手術(shù)普單,手術(shù)包的生產(chǎn)和分銷能力。通過科學的管理和運營體系,已經(jīng)取得了美國FDA510K認證,歐洲CE認證,沙特SFDA,澳洲TGA認證,并擁有中國藥監(jiān)局發(fā)放的國內(nèi)二類醫(yī)療器械注冊證20張。集團分別在歐洲,中東,美洲都設(shè)立有海外銷售分公司。旗下“Medplus”品牌暢銷全球70多個國家。“壹普康”也在中國被評為最具有影響力的新銳品牌。堅持以自驅(qū)式生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈為基礎(chǔ)致力于成為全球感控方案引領(lǐng)者,以杜絕白求恩事件再次發(fā)生為使命,讓醫(yī)者有尊嚴,讓患者更體面。
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