更新于 3月13日

質(zhì)量工程師

8000-12000元·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QEISO13485二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量管理控制、質(zhì)量管理體系的研究和控制;
2、 組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃,編制質(zhì)量策劃的輸出文件,評(píng)審發(fā)布;
3、負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)規(guī)范/檢驗(yàn)指導(dǎo)SIP/檢驗(yàn)設(shè)備操作SOP,發(fā)布/培訓(xùn)/監(jiān)督實(shí)施,持續(xù)完善;
4、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量問(wèn)題的確認(rèn),組織原因分析,跟進(jìn)改善措施的實(shí)施,并對(duì)改善效果進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn);
5、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)/分析,提出改善方向,組織持續(xù)改善;
6、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備品質(zhì)周會(huì)、月度質(zhì)量會(huì)議中質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容;
7、負(fù)責(zé)參與編制質(zhì)量管理相關(guān)的程序/流程/制度。
任職要求
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格后有同等資格者,醫(yī)藥、醫(yī)療、電子、機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;
2、3年以上質(zhì)量相關(guān)經(jīng)驗(yàn),大型制造企業(yè)工作經(jīng)歷,或具備醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者;
3、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及相關(guān)醫(yī)療器械的法律法規(guī)者優(yōu)先;
4、具備良好的職業(yè)道德、有極高的工作熱情和強(qiáng)烈的責(zé)任心、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、積極主動(dòng)、有良好的溝通能力、能夠承受較大的工作壓力、富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

工作地點(diǎn)

國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)總部基地

職位發(fā)布者

檀小霞/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
以諾康醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
以諾康醫(yī)療科技(蘇州)有限公司由多名留學(xué)歸國(guó)專(zhuān)家和國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)資深人士聯(lián)合創(chuàng)辦,創(chuàng)始人先后入選“江蘇省雙創(chuàng)人才”、“姑蘇創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才”、“金雞湖高層次人才”,公司專(zhuān)注從事高端超聲和眼科手術(shù)器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù),核心技術(shù)人員均來(lái)自國(guó)內(nèi)知名高校。公司成立于2014年6月,總部位于蘇州,并在加州設(shè)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,是蘇州工業(yè)園區(qū)引進(jìn)的高科技企業(yè),擁有2萬(wàn)多平米的研發(fā)和生產(chǎn)基地,全新的研發(fā)生產(chǎn)基地正在建設(shè)并陸續(xù)投入使用,目前已擁有將近500人的團(tuán)隊(duì)。已申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利130余項(xiàng),60多項(xiàng)獲得專(zhuān)利授權(quán)。公司以專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)、嚴(yán)格的質(zhì)量體系、高效的售后服務(wù)為準(zhǔn)繩,致力于以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品提升臨床療效,減輕患者痛苦,打造國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的高端超聲和眼科醫(yī)療器械,是國(guó)產(chǎn)超聲刀自主品牌中首個(gè)獲批閉合脈管直徑可達(dá)5mm的超聲刀廠(chǎng)家,也是中國(guó)第一家獲批南德歐盟認(rèn)證(超聲乳化系統(tǒng))的企業(yè)。我們擁有積極向上的進(jìn)取心態(tài),開(kāi)放融洽的工作氛圍,自由廣闊的成長(zhǎng)空間以及舒適溫馨的辦公環(huán)境。公司為員工提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系及完善的五險(xiǎn)一金待遇,此外員工還享有午餐補(bǔ)貼、定期體檢、帶薪年假、員工活動(dòng)等福利。誠(chéng)邀有理想,有激情,愿與以諾康共同進(jìn)步共同發(fā)展的才俊加入我們!
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