更新于 2月5日

醫(yī)療器械注冊人員

5千-9千
  • 保定蓮池區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊


1、參與本公司產(chǎn)品的注冊工作,制定產(chǎn)品注冊計劃并跟蹤執(zhí)行。

2、參與醫(yī)療器械研發(fā)質(zhì)量的控制,收集產(chǎn)品注冊相關(guān)法規(guī),標準并進行研究分析盡快取得產(chǎn)品注冊證。

3、負責產(chǎn)品注冊,型式檢測和臨床試驗相關(guān)資料的收集、審核和遞交;負責醫(yī)療器械注冊過程中與檢測所、臨床試驗機構(gòu)及相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的聯(lián)絡溝通;解決注冊問題,推進注冊進程,保障良好的注冊結(jié)果。

4、參與質(zhì)量管理體系建設(shè),負責多醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理體系考核進行申請并準備相關(guān)資料。

5、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施。

任職要求

1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法規(guī)和注冊申報流程,有相關(guān)有源醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗的優(yōu)先。

2、電子,醫(yī)療器械或生物醫(yī)學工程相關(guān)專業(yè),大專以上學歷。

3、有較強的文字功底和良好的溝通能力。

4、具有團隊合作輕聲,抗壓能力強。

工作地點

深圳園

職位發(fā)布者

韓月普/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司
河北惠仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司成立于2013年,位于保定市深圳園,是一家致力于新一代醫(yī)用磁共振技術(shù)創(chuàng)新的人工智能科技企業(yè),是保定市十大創(chuàng)新企業(yè),河北省重大技術(shù)裝備首臺套企業(yè),中國醫(yī)療器械質(zhì)量管理100強企業(yè)。公司自成立以來一直秉持普及磁共振共振、減少大病發(fā)生、服務健康中國的理念,潛心研究,在政府大力支持下研發(fā)出一款全球獨創(chuàng)的常導型磁共振,是真正擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、老百姓用得起的磁共振。這是一種由院士領(lǐng)銜聯(lián)合國內(nèi)六大院校世界獨創(chuàng)的普及型磁共振。它具有使用安全、圖像清晰有效、操作簡便、運行維護極其經(jīng)濟的特點,解決了以往磁共振不能隨時卸磁及運維消耗巨大的問題,消除了磁共振大量普及的最后一道障礙,它是磁共振應用技術(shù)領(lǐng)域的重大創(chuàng)新。不遠的將來,隨著國家醫(yī)改分級診療政策及鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略的實施,數(shù)十萬家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)醫(yī)療中心、各級醫(yī)院、養(yǎng)老院都將全部配備,大眾可以方便快捷的接受磁共振檢查,這將極大地提高大病篩查的精準度,對減少大病發(fā)生,減少醫(yī)療支出,踐行人民至上的執(zhí)政理念具有重大意義。它的獨創(chuàng)性改變了傳統(tǒng)磁共振的推廣方式,它的迅速普及引領(lǐng)了核磁AI診斷的推廣,加速了全民影像大數(shù)據(jù)檔案的建設(shè)和應用,由此催生出核磁普及、智能診斷、以影像大數(shù)據(jù)為主的醫(yī)療大數(shù)據(jù)深度挖掘應用三波巨大的健康藍海市場。河北惠仁與中國科學院深圳先進技術(shù)研究院、深圳大數(shù)據(jù)研究院等科研院所有著深度合作,成立了智能高清磁共振數(shù)字化應用創(chuàng)新中心。河北惠仁是國家級高新企業(yè),企業(yè)正面臨大發(fā)展時機,注重人才培養(yǎng)與素質(zhì)發(fā)展,為有志青年提供良好的發(fā)展平臺,入職轉(zhuǎn)正后五險一金待遇。國家規(guī)定的法休、節(jié)假日正常休息。每年安排健康體檢。誠邀各位的加入!
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