更新于 1月16日

藥品注冊主管

8000-15000元
  • 合肥長豐縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊制劑注冊仿制藥品申請專利申報
一、崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司藥品研發(fā)的管理工作,并定期匯報研發(fā)進(jìn)度;
2、負(fù)責(zé)公司研發(fā)藥品的注冊申報工作,推進(jìn)已申報品種的注冊進(jìn)展;
3、負(fù)責(zé)撰寫、匯總并整理技術(shù)資料,完成申報資料的公司內(nèi)部審核;
4、及時掌握注冊藥品的最新動態(tài),解決注冊過程中的問題。
二、任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、熟悉藥物研發(fā)流程及要求;
3、熟悉藥品注冊法規(guī)及技術(shù)要求;
4、具有藥物注冊或從事過新藥、仿制藥藥品研發(fā)工作者優(yōu)先。

職位福利:五險一金、績效獎金、雙休及帶薪年假、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、員工宿舍、園區(qū)食堂等

職位亮點:擬上市企業(yè),全球獨(dú)家原研,國資委投資企業(yè)

工作地點

文明路雙鳳智谷創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)科技園4號樓 康諾生物

職位發(fā)布者

邢發(fā)書/人事經(jīng)理

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公司Logo合肥康諾醫(yī)藥有限公司
合肥康諾醫(yī)藥有限公司創(chuàng)于2016年,是開封康諾藥業(yè)有限公司在安徽合肥創(chuàng)建的營銷中心大團(tuán)隊,開封康諾藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1974年,原企業(yè)名稱為開封市生化制藥廠,2000年改為開封市康諾生化制藥廠,2003年9月由開封市康諾生化制藥廠改制為股份制企業(yè)開封康諾藥業(yè)有限公司。根據(jù)開封市政府規(guī)劃及企業(yè)發(fā)展,從2004年開始,公司由開封市魏都路15號逐步向開封市金明大道南段66號搬遷?,F(xiàn)公司注冊地址為開封市金明大道南段66號。開封康諾藥業(yè)有限公司是一家民營股份制企業(yè),于2003年由開封康諾生化制藥廠改制而來,公司員工參股,管理層控股。2004年進(jìn)入開封市民營工業(yè)園區(qū),占地66畝,建筑面積23000 m2。公司擁有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(含中藥前處理及提取)、散劑、口服溶液劑、合劑、糖漿劑、凍干粉針劑、小容量注射劑9個劑型車間,均已通過新版GMP認(rèn)證,產(chǎn)品注冊批準(zhǔn)文號155個,其中口服制劑94個、注射劑61個,擁有新藥證書9個。公司現(xiàn)有員工190人,其中工程技術(shù)人員97人(大專以上學(xué)歷77、研究生學(xué)歷5人),占職工總?cè)藬?shù)的51%。2003年以來,公司以自主研發(fā)和外協(xié)的形式,先后開展并完成了注射用長春西汀、注射用藻酸雙脂鈉、注射用多索茶堿、注射用肌氨肽苷、注射用高烏甲素、注射用奧美拉唑鈉、注射用藻酸雙酯鈉、注射用地爾硫卓、骨瓜提取物注射液等國家5、6類新藥的研發(fā)。其中15個獲國家新藥證書,注射用肌氨肽苷、注射用長春西汀被認(rèn)定為省級高新技術(shù)產(chǎn)品。
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