目前處于初創(chuàng)階段,目前急需質(zhì)量負(fù)責(zé)人,統(tǒng)管質(zhì)量相關(guān)工作:
1、負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部的全面工作,組織實(shí)施與GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,制定和更新質(zhì)量管理體系。
2、保證本公司產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP要求。
3、對質(zhì)量問題負(fù)有監(jiān)督實(shí)施、改正及制止的責(zé)任。
4、對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。
5、對新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)的中試方案及結(jié)論進(jìn)行審核。
6、審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。
7、審核批記錄,給出成品是否出廠的結(jié)論。
8、負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
9、因質(zhì)量管理上的需要,會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
10、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題。
11、定期會(huì)同各相關(guān)部門對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。
招聘要求
1. 醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范。2年質(zhì)量團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉口服液體制劑優(yōu)先石家莊 - 長安
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