1.參與公司計算機(jī)化系統(tǒng)質(zhì)量體系合規(guī)化建設(shè)，負(fù)責(zé)公司計算機(jī)化系統(tǒng)整個生命周期內(nèi)的合規(guī)化管理（權(quán)限管理、賬號管理、數(shù)據(jù)備份歸檔管理、數(shù)據(jù)恢復(fù)測試、時鐘同步等）；
2.負(fù)責(zé)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證管理，審核、起草計算機(jī)化系統(tǒng)驗證生命周期內(nèi)的文件，包括但不限于各類風(fēng)險評估（RA）、用戶需求（URS）、設(shè)計文件，驗證方案與驗證報告（DQ\IQ\PQ）等；
3.負(fù)責(zé)公司內(nèi)各部門的計算機(jī)化系統(tǒng)周期性回顧（Periodic Review）。
4.參與并完成公司內(nèi)部相關(guān)計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證，包括但不限于：MES,WMS, ERP，基礎(chǔ)應(yīng)用等系統(tǒng)軟件；
5.擔(dān)當(dāng)ITQA角色，承擔(dān)IT系統(tǒng)的合規(guī)性監(jiān)控、審計等工作。

任職資格：

學(xué)歷：本科及以上

專業(yè)：計算機(jī)、生物工程、機(jī)械工程及自動化等相關(guān)專業(yè)

英語：英語六級以上，能閱讀英文法規(guī)

年齡：40 歲及以下

工作經(jīng)驗及技能:

1、具有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

2、具有質(zhì)量管理和 GMP、藥品管理法等方面專業(yè)知識，熟悉法規(guī)要求，質(zhì)量意識較強(qiáng)。