1、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作。
2、認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī),提出具體的對相關(guān)規(guī)章制度的實施建議和意見。
3、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好及其實施細(xì)則《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、制度的貫徹落實,指導(dǎo)幫助各部門實施工作。
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、更新及鎖定。
5、負(fù)責(zé)銷售醫(yī)療器械的質(zhì)量查詢、投訴處理、質(zhì)量事故的整理、匯總,及時出原因迅速予以答復(fù)解決。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作,經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計分析,提供分析報告。
7、負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種、銷售客戶資質(zhì)的初審及質(zhì)量檔案的建立,并進(jìn)行動態(tài)管理。
8、參與驗證工作。
9、協(xié)助完成培訓(xùn)工作。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
要求:
1.(檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、免疫學(xué)、基因?qū)W、藥學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械等專業(yè))大專及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2.具有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。