1. 堅持“質(zhì)量第一”的觀念,在公司總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨(dú)立履行職責(zé),在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
2. 根據(jù)公司制定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo), 分解到各個崗位,明確各崗位的職責(zé)和操作流程,并通過考核的方式,確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。
3. 完善公司質(zhì)量管理體系的建設(shè),并維持其有效運(yùn)行。
4. 組織質(zhì)量管理部門針對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行全面內(nèi)審,確保公司嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營藥品。
5. 主持制定和修訂公司質(zhì)量管理制度,明確公司各部門、各崗位藥品質(zhì)量管理職責(zé),并負(fù)責(zé)組織實施監(jiān)督檢查。
6. 負(fù)責(zé)重大藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。
7. 監(jiān)督公司全員開展關(guān)于質(zhì)量管理的學(xué)習(xí)與培訓(xùn),確保公司所有員工樹立“質(zhì)量第一”的觀念并貫徹落實到具體工作當(dāng)中。
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的對外聯(lián)系,借鑒和學(xué)習(xí)其它公司的優(yōu)勢。
9. 用前瞻和回顧的方式,逐步建立起一個藥品質(zhì)量風(fēng)險防范機(jī)制,把藥品質(zhì)量風(fēng)險降到最低限度。
10. 藥品的購、銷、存過程中, 如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,依據(jù)《質(zhì)量否決管理制度》,行使質(zhì)量否決權(quán),不允許購進(jìn),入庫和銷售。
11. 負(fù)責(zé)驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)與審批。
12. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核, 在《首營企業(yè)審批表》和《首營品種審批表》上簽署意見,了解生產(chǎn)單位/或供貨單位的質(zhì)量保證體系,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),保證所購的藥品是從正規(guī)渠道所購進(jìn)的,保證所購進(jìn)的藥品是由合法的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。
13. 依據(jù)計算機(jī)系統(tǒng)的權(quán)限,在計算機(jī)上查閱、上傳、審核、批準(zhǔn)相關(guān)文件、記錄、申請等。
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