2.根據(jù)既定目標(biāo)和項目時間表,負(fù)責(zé)過程技術(shù)轉(zhuǎn)移和過程驗證的管理和執(zhí)行。
3.發(fā)現(xiàn)和解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中遇到的問題以及提出合理的解決方案和措施。
4.負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)大數(shù)據(jù)的收集、分析和匯總并為轉(zhuǎn)移提供數(shù)據(jù)指導(dǎo)。
5.負(fù)責(zé)與制藥研發(fā)部門的對接,并促進制劑研發(fā)和生產(chǎn)部門之間的合作交流。
6.其他藥品注冊的相關(guān)協(xié)助工作。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,從事 CRO,生產(chǎn),QA,QC 相關(guān)工作 3 年以上時間,應(yīng)具有豐富實踐經(jīng)驗。
2.能熟練使用電腦及各類辦公軟件,以高效地處理工作中的各種信息和任務(wù)。
3.有藥品的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗者優(yōu)先。